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南京GMP認(rèn)證工作結(jié)束42家通過(guò)6家淘汰 【?2004-06-29 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
南京市除5家擬放棄改造的兼營(yíng)企業(yè)和1家因無(wú)藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)無(wú)法申請(qǐng)認(rèn)證的企業(yè)外,其余42家企業(yè)共168個(gè)劑型、30個(gè)原料藥品種均通過(guò)了GMP認(rèn)證檢查,獲得GMP證書(shū)。 南京市藥監(jiān)局將加快企業(yè)實(shí)施GMP認(rèn)證作為促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)的重要舉措。2002年初,該市就在全省率先召開(kāi)了實(shí)施GMP動(dòng)員大會(huì),舉辦了第一家GMP培訓(xùn)班,并加強(qiáng)了GMP認(rèn)證工作的組織領(lǐng)導(dǎo)。為了保證認(rèn)證質(zhì)量,南京市藥監(jiān)局主動(dòng)上門(mén)服務(wù),每周用兩天時(shí)間到企業(yè)分門(mén)別類(lèi)地予以指導(dǎo),提供免費(fèi)的培訓(xùn)和咨詢(xún),并積極幫助企業(yè)提高管理水平,鼓勵(lì)企業(yè)在實(shí)施GMP認(rèn)證中走聯(lián)合、兼并、重組、轉(zhuǎn)產(chǎn)的道路,促進(jìn)企業(yè)優(yōu)化升級(jí),不斷提高經(jīng)濟(jì)效益。據(jù)統(tǒng)計(jì),近三年來(lái),南京市藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施 GMP改造中投入資金20多億元。南京白敬宇制藥有限公司是一家歷史悠久的老國(guó)有企業(yè),由于設(shè)備陳舊、工藝落后等原因,該企業(yè)一度生產(chǎn)困難。在實(shí)施GMP認(rèn)證中,南京市藥監(jiān)局積極幫助企業(yè)提高認(rèn)識(shí),采取有效措施實(shí)施GMP改造,使企業(yè)重新煥發(fā)了青春。據(jù)南京市藥監(jiān)局介紹,南京市醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)實(shí)施GMP認(rèn)證,促進(jìn)了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上規(guī)模、上檔次,經(jīng)濟(jì)效益不斷提高。今年1至5月份,該市藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值和銷(xiāo)售收入均比去年同期增長(zhǎng)30%。 據(jù)悉,為保證GMP認(rèn)證的嚴(yán)肅性,南京市藥監(jiān)局將進(jìn)一步做好GMP認(rèn)證的日常監(jiān)督管理工作,搞好跟蹤檢查,確保通過(guò)GMP認(rèn)證的企業(yè)管理水平不下降,并積極采取措施,做好未通過(guò)GMP認(rèn)證企業(yè)的停產(chǎn)善后工作。 本文關(guān)鍵字:
GMP認(rèn)證
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