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兩種藥物洗脫支架比較研究顯示有類似的功效 【?2006-03-24 發(fā)布?】 臨床報(bào)道
REALITY試驗(yàn)的早期結(jié)果提示,西羅莫司或紫杉醇洗脫支架的再狹窄和主要不良心臟事件率類似。 REALITY試驗(yàn)是一項(xiàng)前瞻性、隨機(jī)研究,涉及在歐洲、拉丁美洲和亞洲90個(gè)醫(yī)療中心的1386例進(jìn)行了經(jīng)皮心肌血運(yùn)重建的患者。治療指征包括一或兩個(gè)原發(fā)性病灶,直徑為2.25 mm至3.00 mm,狹窄率51% 至99%。如同在1月22日的《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》(JAMA 2006;295:895-904,937-938)上所報(bào)告的,患者被隨機(jī)指定接受CYPHER西羅莫司洗脫支架(684例患者有970個(gè)病損)或TAXUS紫杉醇洗脫支架(669例患者有941病損)。 法國(guó)Jacques Cartier醫(yī)院的Marie-Claude Morice醫(yī)生及其同事報(bào)告,在8個(gè)月時(shí),通過定量冠狀動(dòng)脈造影術(shù)確定的病損內(nèi)二次再狹窄,西羅莫司組為9.6%,紫杉醇組為11.1%,無顯著性差異(p = 0.31)。在12個(gè)月時(shí),主要不良心臟事件的累積發(fā)生率分別為10.7% 和11.4%(p = 0.73)。死亡率、心肌梗死、靶病損或血管血運(yùn)重建、靶血管失敗、支架血栓形成、卒中或出血率兩組均無顯著差異。 然而,Morice醫(yī)生及其研究組指出,在8個(gè)月時(shí),定量冠狀動(dòng)脈造影顯示,最小管腔直徑、絕對(duì)增益、延遲損失和延遲損失指數(shù)都支持西羅莫司洗脫支架,因?yàn)檫@些指標(biāo)表明西羅莫司洗脫支架對(duì)新的內(nèi)膜增生有顯著較大程度的抑制。REALITY的研究者還指出,比較兩種支架的其它試驗(yàn)顯示西羅莫司洗脫支架有優(yōu)勢(shì)。然而,那些研究涉及的患者有不同的風(fēng)險(xiǎn)構(gòu)成。 他們總結(jié)說,這些研究和REALITY試驗(yàn)的結(jié)果應(yīng)被看作是互補(bǔ)的,而不是競(jìng)爭(zhēng)或不一致的。 /**/
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