近日，美國食品藥品管理局（FDA）宣布對美國強(qiáng)生制藥公司生產(chǎn)的鎮(zhèn)痛藥——芬太尼透皮貼劑進(jìn)行調(diào)查，原因是其從1990年投放美國市場以來，累計共有120名使用過該藥的患者相繼死亡。

而同樣的嚴(yán)重不良反應(yīng)事件也曾出現(xiàn)在我國廣東省，目前，國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）即將對此事展開調(diào)查。國內(nèi)負(fù)責(zé)芬太尼透皮貼劑進(jìn)口的廠家即為西安楊森制藥。國內(nèi)曾出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)情況芬太尼透皮貼劑的商品名為“多瑞吉止痛貼”，是一種通過皮膚吸收發(fā)揮止痛作用的新型強(qiáng)效麻醉鎮(zhèn)痛藥，由于其藥性相當(dāng)于普通嗎啡的100倍，所以能夠緩解劇烈疼痛，但過量使用可導(dǎo)致呼吸困難、極度渴睡、失去正常思考、說話或走路的能力，并可能造成缺氧而死。而此次FDA介入調(diào)查的主要目的，就是為了調(diào)查這些死亡病例的死因是否與患者用藥不當(dāng)導(dǎo)致無意間過量攝入芬太尼有關(guān)。

芬太尼透皮貼劑于1999年進(jìn)入中國市場，并作為一種特殊藥品進(jìn)行管理。 而記者昨日從SFDA特殊藥品管理處高處長獲悉，前幾年，SFDA曾委托廣東省藥監(jiān)局作過該藥品的調(diào)研。廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心主任鄧劍雄告訴記者，在那次的隨機(jī)抽查病例中，確實出現(xiàn)過幾例因為過量使用而導(dǎo)致呼吸抑制等嚴(yán)重不良反應(yīng)的情況，但由于患者本身帶有其他疾病，并同時服用其他多種藥品，因此當(dāng)時雖然也曾展開過調(diào)查，但并沒有什么結(jié)果，也沒有直接證據(jù)證明這些死亡病例與使用芬太尼透皮貼劑有關(guān)。

而廣東省至今沒有收到過直接的不良反應(yīng)病例報告。上海市不良反應(yīng)監(jiān)測中心主任杜文明也表示，上海也沒有收到過類似不良反應(yīng)報告。

西安楊森仍在關(guān)注2004年，西安楊森就因在對待抗過敏藥息斯敏事件上的強(qiáng)硬態(tài)度而鬧得沸沸揚(yáng)揚(yáng)，而此次，西安楊森又該如何面對這場危機(jī)?昨日，西安楊森有關(guān)人士在接受記者采訪時并沒有對此事直接表態(tài)，僅表示正在密切關(guān)注。同時，該人士還表示，公司收集到的不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)是不完整的，只是一部分，完整的數(shù)據(jù)應(yīng)該由國家權(quán)威部門來公布。

事實上，芬太尼透皮貼劑出事已經(jīng)不是首次，2004年上半年，芬太尼透皮貼劑就已在美國市場遭遇過一次召回事件。當(dāng)時，有5個批次的貼劑因為質(zhì)量問題被清出美國市場。但西安楊森有關(guān)人士表示，那次召回并沒有影響到國內(nèi)市場的銷售，因為那些批次是美國自己生產(chǎn)的，而中國市場上的產(chǎn)品都是從比利時進(jìn)口的。

高處長表示，芬太尼透皮貼劑嚴(yán)重不良反應(yīng)事件只是非常少的個案，但國家藥監(jiān)局會立即對該藥品的使用情況進(jìn)行檢索、匯總，并與西安楊森公司聯(lián)系。但他表示，由于具體調(diào)查工作涉及多個部門，因此很難說具體調(diào)查結(jié)果何時才會出來。

但值得關(guān)注的是，高處長說，當(dāng)時在廣東發(fā)生不良反應(yīng)事件后，并沒有讓西安楊森參與調(diào)查。上海市食品藥品監(jiān)督管理局辦公室主任鄭春元告訴記者，從昨天開始，上海藥品稽查大隊也將開始對芬太尼透皮貼劑上海市場的情況進(jìn)行調(diào)查，并將收集患者使用后的相關(guān)情況。

該止痛藥在全球上市以來，全球年銷售額突破10億美元，但進(jìn)入中國市場5年多來，受管理體制和患者用藥觀念限制，銷量一直很小。