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IL公司質(zhì)量控制系統(tǒng)IQM獲FDA批準

【?2002-10-28 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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    Instrumentation Laboratory (IL)公司宣布其智能管理系統(tǒng)IQM已獲FDA510(k)認證。IQM作為一個自動質(zhì)量保證系統(tǒng),是配合GEM Premier 3000危重病人監(jiān)護分析儀使用的,將取代既往采用的通過外部措施實現(xiàn)常規(guī)質(zhì)量控制(QC)的管理方式。上述系統(tǒng)能改進實驗室檢測結(jié)果、提高醫(yī)護質(zhì)量和降低醫(yī)療費用。

    傳統(tǒng)的對臨床診斷設備的質(zhì)量控制要求每天手工完成若干控制操作,這些操作一般需要每隔8h進行維護,需要醫(yī)技人員充分的參與,此外,手工操作出差錯也是常有的。

    IQM作為一個自動運行的質(zhì)量控制系統(tǒng),能保證GEM Premier 3000分析儀在任何時間里提供可靠的檢查結(jié)果。IQM對整個分析過程實施監(jiān)測,包括傳感器、流體學組件和電子部件,遇到誤差時自動糾錯并予以記錄。免去了傳統(tǒng)意義上的質(zhì)量管理所必須的人工操作。

    IQM的核心是裝有被稱為錯誤類型識別軟件(Failure Pattern Recognition)。

    GEM Premier 3000是一種用于血氣分析和對電解質(zhì)、血糖、乳酸和血細胞比容進行化驗的儀器。

    Instrumentation Laboratory公司成立于1959年,是體外診斷設備、相關(guān)制劑和控制設備的開發(fā)商。公司位于美國馬薩諸塞州。/**/
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