由江蘇縱橫工貿有限公司申報的-谷氨酰轉肽酶同工酶II(GGT-II)檢測試劑盒近日獲得了國家食品藥品監(jiān)管局批準的醫(yī)療器械注冊許可證。該試劑盒填補了國內在GGT-II項目檢測上的空白，為肝癌診斷、預后判斷和復發(fā)監(jiān)測提供了技術手段，有助于提高肝癌的早期診斷率。

據了解，GGT-II試劑對原發(fā)性肝癌有特異性，檢測陽性率達90%。國內外學者經過系列臨床篩選研究認為，GGT-II是肝癌早期診斷、診斷、鑒別診斷的指標之一，同時也適用于慢性肝病、高危人群和健康體檢者的鑒別診斷和篩查。該試劑盒已于2004年獲得國家。