2009年3～7月，云南省食品藥品監(jiān)督管理局在全省范圍內(nèi)開(kāi)展了以強(qiáng)化企業(yè)痕跡管理和過(guò)程控制為核心的醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督檢查，經(jīng)過(guò)各州、市食品藥品監(jiān)督管理局和省局稽查局的共同努力，專項(xiàng)檢查工作取得明顯成效。

全省各單位緊緊圍繞省局確定的工作目標(biāo)、檢查范圍、檢查重點(diǎn)、檢查方法，對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)；所有醫(yī)療器械專營(yíng)企業(yè)、家庭常用器械及體驗(yàn)式經(jīng)營(yíng)企業(yè)；部分醫(yī)藥公司兼營(yíng)醫(yī)療器械企業(yè)和藥品零售門店兼營(yíng)二、三類醫(yī)療器械企業(yè)依法進(jìn)行檢查，并將此次專項(xiàng)檢查與日常監(jiān)管相結(jié)合，與全國(guó)計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作相結(jié)合，與國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)口避孕套及體外診斷試劑抽驗(yàn)工作相結(jié)合，與2009年省級(jí)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)和靶向抽驗(yàn)工作相結(jié)合，與誠(chéng)信建設(shè)相結(jié)合，統(tǒng)籌兼顧，整體推進(jìn)。

截止到2009年7月底，全省共出動(dòng)監(jiān)管人員11335人次，檢查生產(chǎn)企業(yè)81家，通過(guò)檢查要求企業(yè)限期整改14家。檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)5248家，通過(guò)檢查要求企業(yè)限期進(jìn)行整改274家，立案130件，行政處罰123件，擬上報(bào)省局公告注銷經(jīng)營(yíng)企業(yè)61家。

通過(guò)專項(xiàng)檢查，進(jìn)一步強(qiáng)化了云南省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)生產(chǎn)原材料、半成品及醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)貨、存貯、銷售三個(gè)環(huán)節(jié)物流管理的可追溯性，完善退出機(jī)制，提高企業(yè)質(zhì)量管理水平，增強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人意識(shí)，有效保障監(jiān)管工作及時(shí)、準(zhǔn)確、到位。