針對企業(yè)擅自變更注冊地址或倉庫地址等問題，強化醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理，推進企業(yè)誠信建設，建立醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管長效機制，2008年，廣西壯族自治區(qū)南寧市食品藥品監(jiān)督管理局在全市推行了醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)年度告知登記制度。制度規(guī)定，今后每年的3月1日前，各醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)要主動將其一年內(nèi)公司地址、質(zhì)量管理人、經(jīng)營范圍、年度銷售額等信息告知市級監(jiān)管部門，監(jiān)管部門將依據(jù)企業(yè)提供的信息，進行現(xiàn)場回訪、驗收、考核和檢查，目前此項工作取得了顯著成效。其做法是：

　　一是針對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)擅自變更注冊地址或因經(jīng)營不善停業(yè)等種種原因改變行業(yè)，監(jiān)管部門無法及時了解并掌握的問題，該市采取年度告知登記制度，約束企業(yè)的經(jīng)營行為，并使監(jiān)管部門及時掌握企業(yè)的經(jīng)營狀況。

　　二是將年度告知與責任狀簽訂工作相結(jié)合，強化企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量安全責任意識。通過企業(yè)進行年度告知登記，并簽訂醫(yī)療器械質(zhì)量安全責任狀，督促各企業(yè)層層簽訂責任狀，層層落實質(zhì)量安全責任，強化企業(yè)質(zhì)量安全意識，切實履行企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量安全第一責任人的責任。

　　三是采取年度告知登記制度與開展醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作相結(jié)合，明確監(jiān)管目標。集中全區(qū)大部分醫(yī)療器械專營企業(yè)，把未按時進行年度告知的企業(yè)作為日常監(jiān)督檢查重點，提高日常監(jiān)督檢查的成效。目前，共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)46家、經(jīng)營企業(yè)310家進行了年度登記，并簽訂了醫(yī)療器械質(zhì)量安全責任狀。

　　年度告知登記制度的實行，大大強化了醫(yī)療器械的監(jiān)管力度，提高了醫(yī)療器械企業(yè)自身的約束力，規(guī)范了醫(yī)療器械市場秩序。