國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了2008年第3期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告，血液透析設(shè)備、眼科A型超聲測量儀都被檢出不合格。而超過兩成半的微波治療儀抽驗(yàn)不合格顯得尤為突出。

此次血液透析、血液透析濾過和血液濾過設(shè)備共抽驗(yàn)上海、廣東、重慶3個(gè)省市3家生產(chǎn)企業(yè)3批產(chǎn)品和6 家進(jìn)口經(jīng)營單位6批產(chǎn)品。經(jīng)過81項(xiàng)指標(biāo)檢驗(yàn)，7批產(chǎn)品被抽驗(yàn)項(xiàng)目合格，上海樂腎寶貿(mào)易有限公司生產(chǎn)的單人用血液透析裝置的使用說明書和杏泰國際貿(mào)易上海有限公司生產(chǎn)的單人血液透析機(jī)的外部標(biāo)記抽驗(yàn)不合格。

微波治療設(shè)備共抽驗(yàn)北京、遼寧、四川等12個(gè)省市33家生產(chǎn)企業(yè)的33批和1家進(jìn)口經(jīng)營單位1批產(chǎn)品。經(jīng)過5 8項(xiàng)指標(biāo)檢驗(yàn)，26批產(chǎn)品被抽驗(yàn)項(xiàng)目合格，北京恒福思特科技發(fā)展有限責(zé)任公司、長春賽諾邁德醫(yī)學(xué)技術(shù)有限責(zé)任公司等8 家企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品出現(xiàn)工作數(shù)據(jù)的精確性、輸入功率等方面的不合格。

眼科A型超聲測量儀共抽驗(yàn)天津、江蘇、重慶等3個(gè)省市3家生產(chǎn)企業(yè)的3批產(chǎn)品。其中無錫市康寧醫(yī)療電子設(shè)備開發(fā)公司的產(chǎn)品被檢出輸入功率、潮濕預(yù)處理后的電介質(zhì)強(qiáng)度不合格。

而抽驗(yàn)的2批人工心肺機(jī)、5批心血管植入物及人工器官心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)動(dòng)脈管路血液過濾器被抽驗(yàn)項(xiàng)目均合格。

血液透析設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果

單人用血液透析裝置上海樂腎寶貿(mào)易有限公司不合格使用說明書

單人血液透析機(jī)杏泰國際貿(mào)易(上海)有限公司不合格外部標(biāo)記

微波治療設(shè)備產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果表

微波手術(shù)儀

北京恒福思特科技發(fā)展有限責(zé)任公司 工作數(shù)據(jù)的精確性 不合格

微波多功能治療儀

長春賽諾邁德醫(yī)學(xué)技術(shù)有限責(zé)任公司 正常工作溫度下電介質(zhì)強(qiáng)度 不合格

醫(yī)用微波儀

南京康友微波能應(yīng)用研究所 網(wǎng)電源熔斷器和過流釋放器的要求 不合格

多功能微波手術(shù)器

南京慶海微波電子研究所 輸入功率 不合格

微波治療儀

南京市新技術(shù)應(yīng)用研究所有限公司 工作數(shù)據(jù)的精確性 不合格

微波治療儀

青島萬地電子科技有限公司 輸入功率 不合格

微波治療儀

汕頭市常汕電子公司康華電子儀器廠 正常工作溫度下電介質(zhì)強(qiáng)度 不合格

微波綜合治療儀

徐州誠信電子器械研究所 輸入功率 不合格

眼科A型超聲測量儀產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果

眼科A超測定儀

無錫市康寧醫(yī)療電子設(shè)備開發(fā)公司 輸入功率,潮濕預(yù)處理后的電介質(zhì)強(qiáng)度 不合格