7月8日上午， 國家食品藥品監(jiān)督管理局行例行新聞發(fā)布會，新聞發(fā)言人顏江瑛和國家藥品不良反應監(jiān)測中心副主任武志昂介紹近期藥品不良反應監(jiān)測情況。 

在醫(yī)療器械不良反應的問題上，武志昂表示，醫(yī)療器械和藥品的不良反反應監(jiān)測是有一些差距的。醫(yī)療器械主要是收集嚴重的和死亡的病例，這不光是我們國家，全球的醫(yī)療器械上市后，采取的措施都是類似的，大多數是收集嚴重的、死亡的病例。 

我們國家開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測時間不是很長，應該說全面開展這項工作是到新世紀。2003年試點，2004年啟動，是一個新推開的工作。我們知道醫(yī)療器械的問題對老百姓的健康很重要。所以這個報告在剛開始，大家要有一個了解和理解的過程。 

還有一種，由于醫(yī)療器械產品的特殊性，醫(yī)生判定是不是會帶來不良事件的時候，因為還有手術過程等等問題。因此，我們國家不良事件報告的發(fā)展，還面臨著讓公眾，尤其是讓醫(yī)療機構全面了解的過程。 

基于這樣的原因，國家藥監(jiān)局也在采取一系列的措施推進醫(yī)療機械不良事件的報告。這兩年花了很大的力氣，用了各種各樣的方式，包括對醫(yī)院組織針對性的學習，尤其是高風險的報告。 

今年表現出來增長的倍數比較多，說明我們采取的措施有了很大的效率。尤其是結合高風險這些特點方面，在醫(yī)院的效率就出來了。所謂拓展信息反饋的渠道，對于器械來講，我們覺得有兩個方面：第一，我們接收信息渠道，建立了專門體系，委托專門機構收集境外的高風險醫(yī)療器械信息，然后也和境外監(jiān)管機構就一些器械的風險問題交換意見，讓我們能更多，更早的掌握這些信息。 

第二，過去我們主要依靠醫(yī)院作報告，現在我們也明確要求企業(yè)加強信息報告，尤其是那些高風險產品的企業(yè)。我們還把自己直接收集的醫(yī)療器械嚴重的不良反應事件信息反饋給相關企業(yè)，要求企業(yè)去做這種不良事件的調查。這樣的方式，從表面上看是一個信息的采集，從內在上講是國家強化企業(yè)追蹤自己的產品安全性的重要措施。