國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)容量

近年來(lái)，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展而迅速擴(kuò)大。據(jù)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)綜合SFDA、中國(guó)醫(yī)保進(jìn)出口商會(huì)的統(tǒng)計(jì)和測(cè)算，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的銷(xiāo)售額保持在14%左右的增速。研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)廠家已超過(guò)1萬(wàn)家，企業(yè)數(shù)量增速超過(guò)13%。工業(yè)總產(chǎn)值超過(guò)人民幣250億元人民幣。
截止到2004年11月底的統(tǒng)計(jì)結(jié)果表明，全國(guó)31個(gè)省市區(qū)，有26個(gè)地區(qū)的企業(yè)數(shù)量均比上年有不同程度的增加，其中廣東、江蘇等省的增加企業(yè)數(shù)分別達(dá)到245和255個(gè)。全國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)由2003年的9009家增加到10447家，凈增加1438家，增長(zhǎng)率達(dá)15.96%。2004年全國(guó)共注冊(cè)境內(nèi)一、二類(lèi)醫(yī)療器械7088個(gè)，增加27%；三類(lèi)醫(yī)療器械2137個(gè)，增長(zhǎng)62%；港澳臺(tái)醫(yī)療器械84個(gè)，增長(zhǎng)110%；進(jìn)口醫(yī)療器械2853個(gè)，增長(zhǎng)51%。2001-2004年，我國(guó)共注冊(cè)境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品29480個(gè)，其中一、二類(lèi)23779個(gè)，三類(lèi)5701個(gè)；港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品178個(gè)；注冊(cè)進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品7595個(gè)。

當(dāng)然，業(yè)界也應(yīng)該看到，在企業(yè)數(shù)量增長(zhǎng)的同時(shí)，也有退出現(xiàn)象的存在。2003-2004年這兩年間，全國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共退出了382家。退出企業(yè)主要是第一、二類(lèi)醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)，第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)退出的比例較小。這說(shuō)明兩個(gè)方面的原因，首先由于第一類(lèi)醫(yī)療器械的生產(chǎn)門(mén)檻較低，大量企業(yè)存在的結(jié)果導(dǎo)致行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的加劇，進(jìn)而降低了利潤(rùn)率，不得不使一些規(guī)模小、品牌不強(qiáng)、服務(wù)差的企業(yè)退出該行業(yè)。普通二類(lèi)醫(yī)療器械，如無(wú)自己有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，靠模仿或簡(jiǎn)單拼裝的企業(yè)，難以進(jìn)入主流企業(yè)的行列。另外，國(guó)外同類(lèi)型產(chǎn)品的大量涌入，也給這些企業(yè)造成了強(qiáng)大沖擊。三類(lèi)產(chǎn)品及大型綜合設(shè)備由于技術(shù)要求較高，集成復(fù)雜，小企業(yè)短時(shí)間內(nèi)難以進(jìn)入，因此竟?fàn)幖ち叶认鄬?duì)小一些，退出企業(yè)也相對(duì)較少。

綜合五年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的規(guī)模容量，2000年為450億元人民幣，2004年則達(dá)到760億元人民幣。新增企業(yè)、新注冊(cè)產(chǎn)品數(shù)量以及規(guī)模的增長(zhǎng)，顯示了我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展勢(shì)頭。2004年中國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口總值60.60億美元，其中進(jìn)口32.83億美元，出口27.77億美元（數(shù)據(jù)源自海關(guān)），其中前三位情況下表1所示。進(jìn)口數(shù)量較多國(guó)家還有荷蘭、新加坡、英國(guó)、法國(guó)、瑞士、愛(ài)爾蘭、以色列、意大利、韓國(guó)、瑞典等。出口國(guó)家數(shù)量和金額較多的國(guó)家和地區(qū)還有新加坡、英國(guó)、意大利、俄羅斯、中國(guó)臺(tái)灣、加拿大、法國(guó)、馬來(lái)西亞、愛(ài)爾蘭等。

表1 2004年我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口額統(tǒng)計(jì)（單位：億美元）

進(jìn)口額 出口額 

地區(qū) 進(jìn)口額 比率 地區(qū) 出口額 比率 

美國(guó) 9.04 27.54% 美國(guó) 7.16 25.78% 

日本 6.82 20.78% 日本 4.82 17.36% 

德國(guó) 5.89 17.96% 德國(guó) 1.49 5.37% 

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)疾病的預(yù)防和治療在很大程度上依賴于先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備的診斷結(jié)果。據(jù)衛(wèi)生部統(tǒng)計(jì)信息中心截止于2002年的調(diào)查結(jié)果顯示，全國(guó)只有近20%的醫(yī)院擁有800mA以上的X光機(jī)，35%的醫(yī)院擁有CT（含UFCT、ECT、PET），6%的醫(yī)院擁有核磁，33%的醫(yī)院擁有彩超。由此來(lái)看，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)還有較大的空間。另一方面，在發(fā)達(dá)國(guó)家，醫(yī)療設(shè)備與器械產(chǎn)業(yè)和制藥業(yè)的產(chǎn)值比為1：1.9。而在我國(guó)，據(jù)資料顯示為1：8前后，因此，還有巨大的發(fā)展空間，這也是中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)高速發(fā)展的市場(chǎng)理論依據(jù)。

各種分析資料認(rèn)為，我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的整體醫(yī)療裝備水平還較低，全國(guó)各類(lèi)近三十萬(wàn)家（見(jiàn)表2）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，其中有一定規(guī)模的醫(yī)院18.39萬(wàn)家。現(xiàn)有的醫(yī)療儀器和設(shè)備中，有15%左右還是20世紀(jì)70年代前后的產(chǎn)品，大量的設(shè)備需要更新?lián)Q代。同時(shí)近年來(lái)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)逐步增多，需要新購(gòu)置大量?jī)x器和設(shè)備。又由于近年來(lái)醫(yī)療器械產(chǎn)品逐漸向多功能方向延伸，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不斷調(diào)整，市場(chǎng)也隨之不斷擴(kuò)大。這種市場(chǎng)需求成為中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)高速發(fā)展的現(xiàn)實(shí)條件。

表2 截止2004年底我國(guó)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及床位數(shù) 

衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量 床位數(shù)（張） 

2003 2004 2003 2004 

總計(jì) 291323 296492 3164022 3268374 

#醫(yī)院 17764 18396 2269505 2364279 

#綜合醫(yī)院 12599 12902 1713438 1777760 

中醫(yī)醫(yī)院 2518 2610 260213 274999 

專(zhuān)科醫(yī)院 2271 2494 267181 282928 

療養(yǎng)院 305 292 48285 53992 

社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站) 10101 13967 12105 18137 

近十年來(lái)我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，規(guī)模呈高速發(fā)展態(tài)勢(shì)，但業(yè)界人士也應(yīng)該清醒的看到在全球醫(yī)療器械市場(chǎng)銷(xiāo)售份額中我國(guó)的現(xiàn)狀。這之中，美國(guó)占到40%多，歐洲占30%左右，日本占15%～18%，而我國(guó)僅占2%。此外，在大型綜合設(shè)備，三類(lèi)植入、介入醫(yī)療器械產(chǎn)品中，不少關(guān)鍵技術(shù)仍被跨國(guó)巨頭們所壟斷，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力還需更進(jìn)一步。

從國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品上看，門(mén)類(lèi)上我國(guó)似乎近于齊全，但品種上尚多有缺項(xiàng)，特別高端、尖端產(chǎn)品少。從醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用情況來(lái)看，除了一些簡(jiǎn)單的消耗性材料，國(guó)內(nèi)的三級(jí)醫(yī)院大都采用進(jìn)口器材，即使是二級(jí)醫(yī)院，也有2/3的器材依靠進(jìn)口。

國(guó)內(nèi)外二手醫(yī)療器械市場(chǎng)現(xiàn)狀

一、國(guó)外二手醫(yī)療器械市場(chǎng)現(xiàn)狀

（一）國(guó)外醫(yī)療巨頭如何對(duì)待二手設(shè)備

Frost&Sullivan的資料顯示，2004年全球二手醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)達(dá)12億美元，且還在以每年10%的速度增長(zhǎng)，目前該部分銷(xiāo)售已占到全球銷(xiāo)售總量的5%～7%。各國(guó)制造商對(duì)二手設(shè)備的普遍看法是：二手醫(yī)療設(shè)備一般為CT、MR（磁共振）、X光機(jī)、超聲診斷設(shè)備、血管造影機(jī)等大中型產(chǎn)品。二手設(shè)備質(zhì)量須達(dá)到與有關(guān)廠商報(bào)批的設(shè)備同樣的出廠標(biāo)準(zhǔn)才能進(jìn)入市場(chǎng)；用戶在產(chǎn)品保修與售后方面享有與新產(chǎn)品同樣的服務(wù)。

雖然美國(guó)FDA在最近的法規(guī)中允許原醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)委托第三方為其進(jìn)行二手處理業(yè)務(wù)，但大多數(shù)企業(yè)為了保證質(zhì)量，一般都是自身對(duì)舊設(shè)備進(jìn)行二手設(shè)備的生產(chǎn)改造。一般情況下這些企業(yè)都有自己的專(zhuān)業(yè)二手工廠，有些甚至有針對(duì)二手設(shè)備業(yè)務(wù)做出相應(yīng)的標(biāo)識(shí)。例如，GE將其二手業(yè)務(wù)稱為GoldSeal；西門(mén)子則以“印證卓越”標(biāo)明其二手產(chǎn)品，并在美國(guó)設(shè)了兩家二手翻新工廠。就在前不久該公司又在德國(guó)建起一家二手翻新工廠；德靈公司在美國(guó)和比利時(shí)各有一家翻新工廠；飛利浦還以“鉆石之選”組合其產(chǎn)品，著力推薦其二手設(shè)備，并在荷蘭、美國(guó)、德國(guó)擁有三家二手工廠。西門(mén)子及德靈公司均明確表示，下一步他們將準(zhǔn)備在中國(guó)建立自己的二手翻新工廠。以下是各大醫(yī)療器械公司在國(guó)外市場(chǎng)的一些現(xiàn)狀，供國(guó)內(nèi)有關(guān)人參閱。

GE公司：據(jù)GE醫(yī)療集團(tuán)提供的用戶分析情況表明，二手設(shè)備在美國(guó)的總銷(xiāo)售額為2.5億美元，GE占其中的40%～50%。GE公司自1997年起進(jìn)行二手翻新業(yè)務(wù)，2000年后業(yè)務(wù)量增長(zhǎng)迅速。2003年，GE把二手業(yè)務(wù)由美國(guó)向歐洲、日本擴(kuò)展。2004年，其銷(xiāo)售量更多達(dá)到500臺(tái)以上，目前有2200臺(tái)GE二手醫(yī)療設(shè)備在全球投入運(yùn)行。

從GE公司在美國(guó)銷(xiāo)售其二手的醫(yī)療器械的經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，最大的客戶是那些公司化運(yùn)作、要求投資回報(bào)率高的醫(yī)療機(jī)械。GE將自己40%的二手設(shè)備賣(mài)給綜合醫(yī)院，26%的買(mǎi)給醫(yī)療診斷掃描中心。從另一個(gè)角度統(tǒng)計(jì)，綜合性醫(yī)院設(shè)備投資中的有8%～9%的資金用于購(gòu)買(mǎi)二手設(shè)備，而DIC的設(shè)備投資中二手設(shè)備占30%。

西門(mén)子公司：西門(mén)子的二手設(shè)備用戶幾乎遍及整個(gè)醫(yī)療行業(yè)，包括大型醫(yī)院、公共醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、影像中心、私立醫(yī)院，甚至一般診所。據(jù)GE和西門(mén)子二手設(shè)備用戶的不同特征及需求分析認(rèn)為，購(gòu)買(mǎi)二手醫(yī)療設(shè)備醫(yī)院在于以下幾個(gè)原因：在美國(guó)，診斷圖像掃描中心是一種獨(dú)立而專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)，因其客戶主要由一些無(wú)設(shè)備醫(yī)院的醫(yī)生推薦而來(lái)，就診病人數(shù)量不穩(wěn)定。而對(duì)中心來(lái)說(shuō)，一方面由于資金狀況等原因不允許其大規(guī)模購(gòu)入；另一方面良好信譽(yù)能使更多醫(yī)生為其推薦客戶。因此，其購(gòu)買(mǎi)設(shè)備的動(dòng)機(jī)將從經(jīng)濟(jì)、產(chǎn)品質(zhì)量、臨床性能等諸方面進(jìn)行考慮，二手醫(yī)療設(shè)備對(duì)他們來(lái)說(shuō)無(wú)疑是很好的選擇，這就是二手醫(yī)療設(shè)備占其設(shè)備總量30%的主要原因。

對(duì)于西門(mén)子醫(yī)療而言，如果是集團(tuán)醫(yī)院，領(lǐng)導(dǎo)層會(huì)出于對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化配置的需要考慮，并綜合各類(lèi)設(shè)備的性價(jià)比，決策層也多愿意采用二手設(shè)備。因此，移動(dòng)式診斷服務(wù)在美國(guó)鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生業(yè)中的作用非常重要。除去成本因素，產(chǎn)品性能對(duì)他們來(lái)說(shuō)也至關(guān)重要。因此，其設(shè)備供應(yīng)商也多選擇價(jià)位適中、可靠性強(qiáng)，且性能已得以證明的二手設(shè)備。

而在美國(guó)綜合醫(yī)院中，二手設(shè)備的購(gòu)買(mǎi)量只占總購(gòu)買(mǎi)量的8%～9%。主要因?yàn)榫C合醫(yī)院通常以醫(yī)務(wù)人員的高水平服務(wù)及高端設(shè)備的先進(jìn)性來(lái)吸引病人，因此其購(gòu)買(mǎi)二手設(shè)備的熱情不如診斷掃描中心等機(jī)構(gòu)。

（二）國(guó)外對(duì)二手設(shè)備的準(zhǔn)入情況 

根據(jù)美國(guó)商務(wù)部2002年發(fā)布的關(guān)于“全國(guó)舊（二手和翻新）醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口法規(guī)”顯示，根據(jù)99個(gè)國(guó)家和貿(mào)易區(qū)的資料，目前全球有79%的國(guó)家和地區(qū)允許進(jìn)口二手翻新醫(yī)療設(shè)備，16%的國(guó)家則加以限制，包括中國(guó)在內(nèi)的5%的國(guó)家明令禁止。另外，在這些國(guó)家和地區(qū)中，有22個(gè)國(guó)家和地區(qū)的公共采購(gòu)政策排斥或不鼓勵(lì)公共醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買(mǎi)舊醫(yī)療設(shè)備。允許、限制、排斥的國(guó)家如表3-5。

表3 允許二手設(shè)備進(jìn)口的國(guó)家和地區(qū) 

瑞士 法國(guó) 丹麥 塞內(nèi)加爾 奧地利 

加蓬 馬來(lái)西亞 以色列和巴基斯坦 馬哈馬 

德國(guó) 冰島 玻利維亞