大連市首次開(kāi)展在用醫(yī)療設(shè)備監(jiān)督抽驗(yàn)，從15家醫(yī)療機(jī)構(gòu)中抽驗(yàn)在用醫(yī)療設(shè)備43臺(tái)。作為藥監(jiān)部門保證患者用械安全的重要舉措之一，此次監(jiān)督抽驗(yàn)將依據(jù)產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)，檢測(cè)產(chǎn)品的安全性和有效性。

據(jù)介紹，以往對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)督抽驗(yàn)，都是針對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位的尚未使用的庫(kù)存產(chǎn)品。而此次監(jiān)督抽驗(yàn)則完全是針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于臨床診療的正在使用的設(shè)備。監(jiān)督抽驗(yàn)過(guò)程中結(jié)合了醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械的實(shí)際使用情況進(jìn)行隨機(jī)抽樣，監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果將由省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所匯總上報(bào)省食品藥品監(jiān)管局后統(tǒng)一發(fā)布。對(duì)于抽驗(yàn)不合格產(chǎn)品，藥品監(jiān)管部門將依據(jù)相關(guān)規(guī)定，予以處理。