各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局），國家食品藥品監督管理局機關各司室、各直屬單位：

為進一步加強全國藥品市場監督工作，國家食品藥品監督管理局黨組研究決定，在中國藥品生物制品檢定所設立國家食品藥品監督管理局藥品市場監督辦公室，設置方案和主要職責已經局黨組批準，現予印發。

國家食品藥品監督管理局
二○○七年九月二十四日

國家食品藥品監督管理局藥品市場監督辦公室設置方案和主要職責

一、機構調整

國家食品藥品監督管理局藥品市場監督辦公室作為國家食品藥品監督管理局辦事機構設在中國藥品生物制品檢定所。

撤銷國家食品藥品監督管理局廣告審查監督辦公室。

撤銷中國藥品生物制品檢定所藥品監督處、廣告審查監督處。

二、職能調整

將原國家食品藥品監督管理局廣告審查監督辦公室的職能，中國藥品生物制品檢定所原藥品監督處、廣告審查監督處的職能，中國藥品生物制品檢定所的藥品抽驗、藥品檢測車管理職能，中國藥品生物制品檢定所生物制品檢驗處的生物制品及疫苗抽驗職能，中國藥品生物制品檢定所醫療器械監督檢驗處的醫療器械抽驗和監督檢查職能一并劃歸國家食品藥品監督管理局藥品市場監督辦公室。

三、主要職責

國家食品藥品監督管理局藥品市場監督辦公室的主要職責：

1.協助國家局組織進行藥品、醫療器械的專項打假和對大案要案的查處、督辦和指導工作；

2.協助國家局對有關藥品、醫療器械質量和藥品、醫療器械、保健食品廣告投訴舉報進行核實、處理和分析；

3.負責落實全國藥品、醫療器械質量監督抽驗計劃及抽驗結果分析，起草藥品和醫療器械質量公告；

4.承擔國家局藥品、醫療器械、保健食品廣告審查的日常工作，監督、指導各省級食品藥品監督管理部門廣告審查工作，起草藥品、醫療器械、保健食品違法廣告公告；

5.承擔對全國藥品檢測車使用的監督管理、人員培訓和考核工作；

6.承擔國家局交辦的其他事項。

四、其他事項

國家食品藥品監督管理局藥品市場監督辦公室的業務工作由國家局藥品市場監督司直接領導，人員管理、組織關系及后勤保障由中國藥品生物制品檢定所負責，監督、抽驗工作經費由國家局直接劃撥，中國藥品生物制品檢定所財務部門負責代管和監督使用，實行專款專用。