沈陽(yáng)市正對(duì)醫(yī)療器械市場(chǎng)開(kāi)展專項(xiàng)整治,重點(diǎn)檢查無(wú)菌產(chǎn)品、植入產(chǎn)品、動(dòng)物源產(chǎn)品、康復(fù)理療產(chǎn)品、宮內(nèi)節(jié)育器、生物蛋白膠、橡膠避孕套等7種產(chǎn)品。8月23日,記者從市食品藥品監(jiān)督管理局了解到這個(gè)消息。
“執(zhí)法人員將詳細(xì)核查產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、臨床資料、說(shuō)明書(shū)、檢驗(yàn)報(bào)告、資質(zhì)證明文件等五個(gè)方面的真實(shí)性、規(guī)范性。”市食藥監(jiān)局醫(yī)療器械處有關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō),此次的重點(diǎn)檢查對(duì)象都是國(guó)家、省重點(diǎn)監(jiān)管產(chǎn)品、舉報(bào)投訴產(chǎn)品、不良事件發(fā)生嚴(yán)重的產(chǎn)品等。整治中將全面檢查生產(chǎn)企業(yè)的過(guò)程控制、原始記錄、上市產(chǎn)品的質(zhì)量跟蹤和不良事件監(jiān)測(cè)等情況。