醫(yī)院再也不能隨便做假牙了，因?yàn)榧傺酪彩轻t(yī)療器械，必須由正規(guī)廠(chǎng)家生產(chǎn)。昨天南京市藥監(jiān)局在公布對(duì)南京醫(yī)療機(jī)構(gòu)義齒專(zhuān)項(xiàng)檢查結(jié)果時(shí)透露了這一消息。

南京市藥監(jiān)局對(duì)南京市范圍內(nèi)的江蘇省口腔醫(yī)院、省中醫(yī)院、省第二中醫(yī)院、省人民醫(yī)院、鼓樓醫(yī)院、市口腔醫(yī)院、中大醫(yī)院、市中醫(yī)院、市第一醫(yī)院、南京長(zhǎng)江醫(yī)院、金陵老年康復(fù)醫(yī)院、江蘇省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、江蘇省機(jī)關(guān)醫(yī)院、江蘇施爾美整形美容醫(yī)院、南京市級(jí)機(jī)關(guān)醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的義齒加工、購(gòu)進(jìn)情況專(zhuān)項(xiàng)檢查后發(fā)現(xiàn)，上述各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的口腔義齒基本上都能從正規(guī)的、取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和注冊(cè)證書(shū)的單位購(gòu)進(jìn)，但仍有少部分單位購(gòu)進(jìn)的義齒不能提供產(chǎn)品注冊(cè)證、供貨方相關(guān)資質(zhì)材料，有個(gè)別單位還自行加工義齒。對(duì)此，稽查人員除責(zé)令其當(dāng)場(chǎng)整改外，還表示將不定期組織復(fù)查。

據(jù)介紹，2004年以前，南京義齒加工大部分隸屬于醫(yī)院口腔科的技工室，從2004年1月1日起，醫(yī)療器械監(jiān)管明確規(guī)定，口腔義齒屬二類(lèi)醫(yī)療器械，為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，義齒加工企業(yè)必須取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，必須取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，口腔義齒產(chǎn)品應(yīng)憑證生產(chǎn)、銷(xiāo)售。目前南京僅有15家企業(yè)取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。