自２００２年５月至今，廣東省取消了２００多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑許可證，全省２０００多個(gè)不合規(guī)定審批的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑文號(hào)也被撤銷(xiāo)。２０日召開(kāi)的廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理工作會(huì)議上透露的信息顯示，廣東將嚴(yán)格監(jiān)管，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)自產(chǎn)制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，促使今后醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)自產(chǎn)制劑不再“王婆賣(mài)瓜自賣(mài)自夸”。

據(jù)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局介紹，２００２年５月該局開(kāi)始對(duì)制劑品種進(jìn)行清理，全省９０００多個(gè)制劑品種經(jīng)匯總分類(lèi)，截至目前已有２０００多個(gè)不合規(guī)定審批的品種被撤銷(xiāo)了文號(hào)。而經(jīng)過(guò)全省２００３年醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的換發(fā)，全省領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)院由原來(lái)的５２３家減至３２２家，同時(shí)，配制大容量注射劑的醫(yī)療機(jī)構(gòu)也由原來(lái)的３２１家減至８６家。

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局的調(diào)查顯示，廣東省目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室配制規(guī)模總體仍然偏小。有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的配制地址搬遷后未經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收就自行在新址配制制劑；還有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反工藝規(guī)程配制制劑，不按核定的配制范圍配制制劑，甚至擅自改變制劑配方，使用無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)的原輔料，使用未取得注冊(cè)證的藥包裝材料，不標(biāo)明制劑的品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、批號(hào)和生產(chǎn)日期等。同時(shí)，制劑不經(jīng)檢驗(yàn)就用于臨床、制劑變相流入市場(chǎng)的現(xiàn)象也不少。還有少數(shù)未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體診所、門(mén)診部非法配制制劑，甚至以“祖?zhèn)髅胤健薄f(xié)定方等名義擅自配制并高價(jià)出售制劑。

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，按照國(guó)家規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑必須是市場(chǎng)上沒(méi)有的品種，且臨床有需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)須報(bào)批后才能生產(chǎn)，并限定于自用范圍。廣東省食品藥品監(jiān)督管理局目前已計(jì)劃用３年時(shí)間對(duì)１９８５年版《廣東省醫(yī)療制劑管理規(guī)范》中的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行整理并提高。