天津新出臺的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法》中規(guī)定，經營第二類醫(yī)療器械的企業(yè)負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱；質檢機構負責人應具有中專以上學歷或有相關專業(yè)的初級以上職稱；從事醫(yī)療器械設備安裝、維修、培訓使用者的技術負責人應具有大專以上相關學歷或有技師、助理工程師以上職稱；從事醫(yī)療器械經營管理的負責人，質檢負責人和維修技術負責人，須經市食品藥品監(jiān)督管理局培訓、考核合格持證上崗。

經營第三類醫(yī)療器械的企業(yè)負責人應具有中專以上學歷或有相關專業(yè)工程師以上職稱；質檢機構負責人應具有大專以上學歷或有相關專業(yè)的工程師以上職稱；從事醫(yī)療器械設備安裝、維修、培訓使用者的技術負責人應具有大本以上相關學歷和有相關專業(yè)工程師以上職稱；從事醫(yī)療器械經營管理的負責人，質檢負責人和技術負責人，須經市食品藥品監(jiān)督管理局進行法規(guī)培訓并考核合格。

醫(yī)療器械經營企業(yè)擅自變更注冊地址、倉庫地址，市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局將責令限期改正并處以5000元以上2萬元以下罰款；擅自擴大經營范圍、降低經營條件，市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局將責令限期改正并處1萬元以上2萬元以下罰款。

申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》，其申請人在1年內不得再次申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》；以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》，市食品藥品監(jiān)督管理局將撤銷其《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》，并處1萬元以上2萬元以下罰款，其申請人3年內不得再次申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。

醫(yī)療器械經營企業(yè)涂改、倒賣、出租、出借《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》或者以其他形式非法轉讓《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》；超越《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》列明的經營范圍開展經營活動，逾期拒不改正將被處以1萬元以上2萬元以下罰款。