注射劑、生物制品和跨省、自治區(qū)、直轄市的藥品委托生產(chǎn)申請，由國家食品藥品監(jiān)督管理局直接受理和審批；疫苗制品、血液制品以及國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他藥品不得委托生產(chǎn)。近日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，其中對藥品委托生產(chǎn)作出要求。

該《辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)接受境外制藥廠商的委托在中國境內(nèi)加工藥品的，應(yīng)當在簽署委托生產(chǎn)合同后30日內(nèi)向所在地藥品監(jiān)督管理部門備案，所加工的藥品不得以任何形式在中國境內(nèi)銷售、使用。而麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品的委托生產(chǎn)要按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定另行辦理。