據(jù)浙江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會提供的信息，浙江康樂藥業(yè)自主引進開發(fā)成功的新型第四代頭抱菌素——注射用鹽酸頭孢吡肟已取得國家ＳＤＡ的臨床研究批件，進入臨床研究。

隨著廣譜抗生素特別是β－內(nèi)酰胺類抗生素的應用增加，細菌的耐藥性問題日趨嚴重。在革蘭氏陰性細菌中，β－內(nèi)酰胺酶的產(chǎn)生是耐藥形成的主要機制。近年來超廣譜β－內(nèi)酰胺酶（ＥＳＢＬＳ）和腸道革蘭氏陰性桿菌中可誘導的染色體介導Ｉ型β－內(nèi)酰胺酶和穩(wěn)定脫抑制突變株的出現(xiàn)，對現(xiàn)有第三代頭抱菌素的抗菌效果帶來威脅；其次，革蘭氏陽性細菌的耐藥問題包括：肺炎球菌和草綠色鏈球菌對青霉素耐藥和多重耐藥、葡萄球菌對甲氧西林耐藥和腸球菌的多重耐藥也日益令人憂慮。所以，臨床上需求能對革蘭氏陽性和革蘭氏陰性細菌均為有效的強效廣譜抗生素。

鹽酸頭孢吡肟（ＣｅｆｅｐｉｍｅＤｉｈｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅ）則是一種令人滿意的新型注射用廣譜頭抱菌素。它對需氧革蘭氏陰性桿菌和革蘭氏陽性球菌均具有良好的抗菌活性，包括對多數(shù)耐氨基糖苷類或第三代頭孢菌素（如頭孢噻肟、頭孢他定等）菌株均為有效；與第三代頭孢菌素相比，本品具有更廣的抗菌譜，更強的抗菌活性和對β－內(nèi)酰胺酶更加穩(wěn)定的特點。本品高度的水溶性，能快速穿透細菌外膜帶負電的微孔蛋白通道迅速擴散到細菌周質(zhì)并維持藥物的高濃度，是治療多種細菌感染包括重癥感染的有效藥物，在臨床上有著極為廣闊的應用前景。

該品在世界上由施貴寶公司研究開發(fā)，并于１９９３年在瑞典首次上市，現(xiàn)已在幾十個國家廣泛應用，深受醫(yī)生和患者的歡迎。康樂藥業(yè)該新藥的臨床結(jié)束、生產(chǎn)面世，將會使該藥進一步國產(chǎn)化。