國(guó)食藥監(jiān)械[2003]98號(hào)

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各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：

　　根據(jù)十屆全國(guó)人大一次會(huì)議批準(zhǔn)國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案和《國(guó)務(wù)院關(guān)于機(jī)構(gòu)設(shè)置的通知》（國(guó)發(fā)〔2003〕8號(hào)），在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的基礎(chǔ)上組建國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，繼續(xù)承擔(dān)原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局職責(zé)。因《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第16號(hào)）第四條對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)證的編號(hào)是根據(jù)原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的名稱(chēng)規(guī)定的，現(xiàn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)組建，醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)也須相應(yīng)作如下調(diào)整：

　　一、境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)由X1藥管械（X2）字X X X X3第X4 X X 5X X X X6號(hào)改為X1食藥監(jiān)械（X2）字X X X X3第X4 X X5 X X X X6號(hào)。此調(diào)整從6月20日起適用于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)放的注冊(cè)證。

　　由各地方局審查發(fā)放的醫(yī)療器械注冊(cè)證，待各地方藥監(jiān)機(jī)構(gòu)改革完成后，從新的醫(yī)療器械注冊(cè)專(zhuān)用章啟用之日起按上述式樣作相應(yīng)更改。

　　二、境外企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)由國(guó)藥管械（進(jìn)）字X X X X1第X2X X 3X X X X4號(hào)更改為國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字X X X X1第X2 X X3 X X X X4號(hào)，從6月20日起執(zhí)行。

　　特此通知


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○三年六月十三日/**/