<center>關(guān)于征求將腰痛帶等產(chǎn)品不作為醫(yī)療器械管理意見(jiàn)的通知</center>

<center>國(guó)藥監(jiān)械[2003]28號(hào)</center>

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各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：

    最近，我局陸續(xù)收到對(duì)一些產(chǎn)品如何界定問(wèn)題的請(qǐng)示，由于這些產(chǎn)品的預(yù)期目的、能及用途等均不符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中有關(guān)醫(yī)療器械的定義，擬不作為醫(yī)療械管理。現(xiàn)征求你們對(duì)此問(wèn)題的意見(jiàn)。

    一、各種腰痛帶、護(hù)膝、護(hù)踝等關(guān)節(jié)防護(hù)用品：用于關(guān)節(jié)外部的保護(hù)。

    二、足底振板：用于保健按摩足部。

    三、焦度計(jì)：用于測(cè)量眼鏡鏡片(含角膜接觸鏡鏡片)的頂焦度和棱鏡度，確定鏡片光學(xué)中心和軸位、并打印標(biāo)記，檢查鏡片是否爭(zhēng)取按照在鏡架中的測(cè)量?jī)x器。

    四、杯型雙腔磁水器：用于對(duì)水進(jìn)行磁化處理的杯型容器。
    對(duì)上述產(chǎn)品界定問(wèn)題的征求意見(jiàn)時(shí)間為2003年1月24日至2月20日。意見(jiàn)可通過(guò)傳真郵寄方式予以反饋，逾期按無(wú)不同意見(jiàn)對(duì)待。

    傳    真：(010)68315665
    通信地址：北京市北禮士路甲38號(hào)
              國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司
    郵政編碼：100810


                                                        國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
                                                      二○○三年一月二十四日/**/