長期以來，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平低，大中型、中高端醫(yī)療裝備和高端植介入體主要依賴進口。高昂的進口產(chǎn)品帶來的巨大經(jīng)濟負擔，成為醫(yī)療費用不合理增長和患者“看病難、看病貴”的一個重要因素。

　　現(xiàn)在，這種情況有望得到改觀。我國的科技公司和研究團隊，正在一系列醫(yī)療器械產(chǎn)品上不斷突破，創(chuàng)新成果密集涌現(xiàn)，并逐漸向醫(yī)療器械跨國企業(yè)發(fā)起挑戰(zhàn)。

　　腦起搏器主要用于治療帕金森病、癲癇等功能性神經(jīng)疾病和強迫癥、抑郁癥等精神疾病，我國適應癥患者就有上千萬人。作為尖端的植入式醫(yī)學電子裝置，腦起搏器技術(shù)門檻很高，不僅涉及電子、軟件、集成制造等一系列技術(shù)問題，而且長期植入體內(nèi)，可靠性要求極高。目前國際上僅有美國一家公司的產(chǎn)品壟斷全球市場。

　　經(jīng)過10多年的科研攻關(guān)，清華大學解決了一系列關(guān)鍵技術(shù)和核心部件難題，形成我國獨立自主的技術(shù)體系，使我國成為全球第二個能夠研制生產(chǎn)并臨床應用腦起搏器的國家。

　　腦起搏器項目研究負責人、清華大學航天航空學院教授李路明介紹，2013年5月，由清華大學研制、北京品馳醫(yī)療設備有限公司生產(chǎn)的腦起搏器獲得CFDA注冊證，成為我國首個有源植入式神經(jīng)調(diào)控器械。

　　李路明介紹，該產(chǎn)品已經(jīng)在十幾家醫(yī)院應用推廣，從臨床療效和隨訪情況看，各項指標表現(xiàn)良好，價格比進口同類產(chǎn)品降低一半左右，每名患者雙側(cè)植入的器械費用有望由二三十萬元降低到13萬元左右，極大降低了經(jīng)濟負擔。

　　超聲是臨床診斷中使用最普及的影像產(chǎn)品，其中高端臺式彩超占整個超聲市場的43%，2013年前，這塊市場完全被大型跨國公司壟斷。由于要突破一系列復雜關(guān)鍵技術(shù)和核心部件，難度非常大。然而，深圳邁瑞公司成功研制出具有國際先進水平的高端全數(shù)字化彩色多普勒超聲診斷設備DC—8，使打破國外高端彩超壟斷成為可能。

　　醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟專家王曉慶介紹，國產(chǎn)品牌的出現(xiàn)，將進口高端彩超的價格從原來的150多萬元拉低到50萬元以下，為我國彩超實現(xiàn)從低端到高端的直接升級和裝備普惠性提供了支撐。

　　“十二五”以來，醫(yī)療器械領(lǐng)域被列入我國科技發(fā)展的戰(zhàn)略重點，科技部制定了《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項規(guī)劃（2011—2015）》，并啟動實施了“醫(yī)療器械重點專項”，至今已投入經(jīng)費12億元。

　　目前，我國基本形成了以企業(yè)為主體，產(chǎn)學醫(yī)協(xié)同推進的創(chuàng)新機制。一批數(shù)字化、智能化、便攜式創(chuàng)新產(chǎn)品應用到了基層醫(yī)療機構(gòu)，有效提升了基層醫(yī)療機構(gòu)的技術(shù)水平和服務能力，為老百姓帶來實實在在的健康收益。