盡管全球產(chǎn)業(yè)格局處于深刻變化的時(shí)期，各產(chǎn)業(yè)長期積累的深層次矛盾日益突出；但是，在智慧、經(jīng)驗(yàn)、探索、實(shí)踐的合力之下，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)仍然穩(wěn)步增長：近年來，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)平均增速在25%左右，明顯快于全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)平均增速（7%左右）。
 
新年的腳步越來越近，我們也準(zhǔn)備了“禮物”送給大家——其中有來自政府、企業(yè)、產(chǎn)業(yè)促進(jìn)機(jī)構(gòu)和專業(yè)人士的智慧分享，有政、產(chǎn)、醫(yī)、研等各界協(xié)同創(chuàng)新的累累成果，有這一年里或令人欣喜、或令人慨嘆的值得回味的事件……讓我們一同溫故知新，探討發(fā)展，分享成果。
 
利好
 
今年8月，衛(wèi)生部部長陳竺在“2012中國衛(wèi)生論壇”上指出，“到2020年，我國衛(wèi)生總費(fèi)用占我國GDP的比重將達(dá)到6.5%～7%”——這意味著醫(yī)療行業(yè)再獲長期利好。
 
2012年7月，全國老齡辦發(fā)布的老齡人口調(diào)查和統(tǒng)計(jì)公報(bào)顯示，截至2011年年末，全國60歲及以上老齡人口已達(dá)1.8499億人，占全國人口總數(shù)的13.7%，比去年增加0.4個(gè)百分點(diǎn)；8月，中國社會(huì)科學(xué)院發(fā)布的《城市藍(lán)皮書：中國城市發(fā)展報(bào)告NO.5》顯示，我國城鎮(zhèn)化率首次突破50%關(guān)口，城鎮(zhèn)常住人口超過農(nóng)村常住人口——城鎮(zhèn)化、老齡化的加快，將使醫(yī)療服務(wù)、藥品、醫(yī)療器械等行業(yè)長期受益。相對于藥品行業(yè)而言，醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)行業(yè)起步較晚，成長性將更為突出。
 
“下鄉(xiāng)”
 
基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)僅占全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總數(shù)的7%左右，卻承擔(dān)著全國近60%的診療量。2012年1月，科技部發(fā)布了備受矚目的《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》）。《規(guī)劃》指出，我國基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)備配置水平偏低，存在功能少、性能低、不好用、不適用等問題。“十二五”期間，我國將重點(diǎn)發(fā)展基層衛(wèi)生體系建設(shè)急需的普及型先進(jìn)實(shí)用產(chǎn)品，以及臨床診療必需、嚴(yán)重依賴進(jìn)口的中高端醫(yī)療器械。
 
2012年上半年，商務(wù)部對家電下鄉(xiāng)政策效果開展了評估，并表示將制定醫(yī)療器械產(chǎn)品“下鄉(xiāng)”政策方針。
 
中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮表示，伴隨著新醫(yī)改的推進(jìn)和國家對農(nóng)村醫(yī)療市場的網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，農(nóng)村醫(yī)療器械市場將迎來廣闊的發(fā)展空間。農(nóng)村醫(yī)療器械市場最主要的推力是政府資金投入——由于農(nóng)村地區(qū)相對貧窮，只有加大對農(nóng)村醫(yī)療市場的投入，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)才有能力購買醫(yī)療器械。
 
農(nóng)村醫(yī)療市場適用的醫(yī)療器械有哪些呢？華泰聯(lián)合證券醫(yī)藥研究員胡驥分析認(rèn)為，低成本、高性能、普惠型數(shù)字X線機(jī)、彩色超聲成像儀、生化分析儀、心電圖機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、除顫儀、呼吸/麻醉機(jī)、血液凈化設(shè)備等是當(dāng)前基層急需配置的醫(yī)學(xué)裝備。
 
外資企業(yè)對基層醫(yī)療市場垂涎已久。GE醫(yī)療的“春風(fēng)行動(dòng)”已組建數(shù)百人的營銷團(tuán)隊(duì)深入基層，其他跨國企業(yè)也有相應(yīng)舉措。不過，業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，外資企業(yè)“下鄉(xiāng)”有一定難度。畢竟，中國農(nóng)村和不發(fā)達(dá)地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)生問診水平較低，醫(yī)務(wù)人員操控醫(yī)療設(shè)備能力不足，昂貴的進(jìn)口設(shè)備在這些地區(qū)顯得有些“不對路”；國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)則更了解市場，其銷售終端容易深入，產(chǎn)品性價(jià)比較適合基層。
 
中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)醫(yī)療器械部主任蔡天智指出，加快農(nóng)村醫(yī)療器械市場發(fā)展須注意兩方面：一方面，加強(qiáng)醫(yī)療器械人才培養(yǎng)，以保證農(nóng)村地區(qū)規(guī)范使用醫(yī)療器械；另一方面，加強(qiáng)農(nóng)村醫(yī)療市場醫(yī)療器械監(jiān)管，對醫(yī)療器械購買、使用、維護(hù)實(shí)現(xiàn)有效監(jiān)管，并進(jìn)一步完善農(nóng)村地區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，以便最大限度地保障用械安全。
 
“出海”
 
二三十年前，國產(chǎn)醫(yī)療器械與國外差距很大。而今，這種差距主要存在于高端。2012年9月，軟銀中國主管合伙人華平在“中國醫(yī)療器械高峰論壇”上表示，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已經(jīng)具有較好的基礎(chǔ)，只要找到合適的路徑，快速提升創(chuàng)新能力，就有望較快地縮短與發(fā)達(dá)國家的差距，增大市場份額。
 
那么，如何較快地提升創(chuàng)新力呢？齊云創(chuàng)智工坊總經(jīng)理金克文分析說，中國是制造業(yè)大國，然而，受多重因素影響，中國醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新動(dòng)能不足。要提高創(chuàng)新能力，除國家大力投入，企業(yè)與高校、科研院所深度合作外，還有一條出路——拿來主義。近幾年，國外融資環(huán)境惡化，歐美很多創(chuàng)新型小公司面臨困境。國內(nèi)有條件的醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)走出國門，挑選一些適合的、擁有先進(jìn)技術(shù)甚至一定市場的公司，通過合作、并購來提升自身的技術(shù)能力，縮短在研發(fā)上的差距。
 
麥肯錫上海分公司董事兼大中華區(qū)醫(yī)療行業(yè)負(fù)責(zé)人樂誠鐸也表示，通過海外合作、并購取得領(lǐng)先的技術(shù)來提升自己的創(chuàng)新力，通過創(chuàng)新，把昂貴的進(jìn)口醫(yī)療器械轉(zhuǎn)化為費(fèi)用相對低的自主產(chǎn)品，不僅可以在國內(nèi)市場上分得一杯羹，而且有助于拓展海外市場，從而在一定程度上抵御跨國企業(yè)占領(lǐng)中國市場給本土企業(yè)造成的被動(dòng)。從已經(jīng)走出去的企業(yè)的發(fā)展情況來看，除歐美市場外，中國醫(yī)療器械企業(yè)在新興市場上大多搶到了一席之地。
 
轉(zhuǎn)型升級
 
中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的特點(diǎn)是普及型、低附加值產(chǎn)品產(chǎn)能過大，企業(yè)“多、小、散”，高端醫(yī)療設(shè)備和精密醫(yī)療器械研發(fā)落后。國產(chǎn)X線機(jī)、黑白B超儀、普通計(jì)算機(jī)斷層掃描（CT）機(jī)等成像診斷設(shè)備，以及一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品在亞洲市場和國際市場上均占有很大份額，但高端成像診斷設(shè)備市場仍為外資公司壟斷。
 
“廣交會(huì)”一直是我國醫(yī)療器械進(jìn)出口貿(mào)易的“晴雨表”。在今年11月舉辦的“廣交會(huì)”上，低附加值醫(yī)療器械風(fēng)光不再，其成交量、額均較往年下降。種種跡象表明，醫(yī)療器械“大路貨”的市場價(jià)格壓力增大，而品牌產(chǎn)品能夠獲得相對多一些的新、老客戶，高附加值產(chǎn)品更能激發(fā)采購商的購買欲望。
 
2012年前三季度，我國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口總額為598.61億美元，同比增長11.41%。雖然中藥、西藥、醫(yī)療器械三大類商品進(jìn)出口額同比分別增長10.53%、9.87%和14.11%，均呈穩(wěn)步增長態(tài)勢，但增幅比以往有所回縮。
 
“國內(nèi)現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)型升級、自主研發(fā)創(chuàng)新和引進(jìn)發(fā)達(dá)國家技術(shù)，對于維持國內(nèi)就業(yè)、調(diào)整出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和擴(kuò)大現(xiàn)有市場份額，均有重要的現(xiàn)實(shí)意義。”2006年以來，蔡天智每年都在“廣交會(huì)”等展會(huì)和論壇上呼吁企業(yè)加強(qiáng)自主品牌建設(shè)。他表示，產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型已經(jīng)迫在眉睫。縱觀這次“廣交會(huì)”，有些優(yōu)秀企業(yè)沒有受到國際經(jīng)濟(jì)不利因素的影響，其重要原因是主打高端市場、強(qiáng)調(diào)自主研發(fā)、重視技術(shù)引進(jìn)與創(chuàng)新。越是在經(jīng)濟(jì)不景氣的時(shí)候，“大路貨”的市場價(jià)值壓力越大，難以受到青睞，企業(yè)必須推陳出新，用高附加值產(chǎn)品來激發(fā)采購商的購買欲。
 
高質(zhì)發(fā)展
 
“高品質(zhì)發(fā)展”—2012年，業(yè)內(nèi)專家強(qiáng)調(diào)了一個(gè)新理念。國家發(fā)改委高新技術(shù)司副司長任志武解釋說，“高品質(zhì)發(fā)展是指發(fā)展高性能、低成本的產(chǎn)品，產(chǎn)品在技術(shù)上是先進(jìn)的，并且人們用得起，與國內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平相適應(yīng)”。
 
任志武介紹說，國際上有三方面情況值得關(guān)注：一是生物產(chǎn)業(yè)涵義更加豐富，技術(shù)取得顯著突破；二是在歐、美、日傳統(tǒng)發(fā)達(dá)國家和地區(qū)快速發(fā)展的同時(shí)，新興經(jīng)濟(jì)體不容忽視，特別是印度、中國已構(gòu)成重要的動(dòng)力因素；三是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)模式正在向以服務(wù)為主導(dǎo)的方向轉(zhuǎn)變。國內(nèi)也有很多積極信號：改革開放30多年來，科技領(lǐng)域投資最大的一個(gè)方向就是生命科學(xué)和生物技術(shù)。近5年，國內(nèi)生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值保持22.4%左右的增速，超過信息產(chǎn)業(yè)的提升速度，且業(yè)內(nèi)投資活躍，企業(yè)固定資產(chǎn)投入高速增長。
 
近年來，生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)有些“糾結(jié)”——到底是發(fā)展高端產(chǎn)品，還是發(fā)展普及型產(chǎn)品？
 
“這個(gè)問題一直困擾著我們。有人說，基層醫(yī)院配備的大多是低端產(chǎn)品，這種想法是有問題的，并不是基層醫(yī)院用的產(chǎn)品就是低端、低附加值的。在制定《'十二五’生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》時(shí)，我們提出了'高品質(zhì)發(fā)展’的想法。”任志武說，高品質(zhì)發(fā)展意味著要向市場提供具有世界先進(jìn)水平的高質(zhì)量產(chǎn)品和服務(wù)；意味著產(chǎn)業(yè)要具備競爭力；意味著產(chǎn)品用得起、靠得住；意味著原創(chuàng)發(fā)展大幅度提升。
 
角逐家用
 
2012年即將結(jié)束，講究禮尚往來的中國人又開始忙著采購禮品。網(wǎng)購數(shù)據(jù)顯示，除了有機(jī)食品、健康產(chǎn)品外，家用醫(yī)療器械在送禮市場上也擔(dān)當(dāng)起“主角”，老年人群使用的家用醫(yī)療器械更為走俏。
 
中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，中國家用醫(yī)療器械市場連續(xù)5年保持30%的增速。憑借高性價(jià)比的傳統(tǒng)優(yōu)勢，中國家用醫(yī)療器械企業(yè)正在快速成長。自2008年上市以來，中小型醫(yī)械廠商魚躍醫(yī)療連續(xù)3年保持50%的高增長率。
 
“中國家用醫(yī)療器械市場仍有很大上升空間。”中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)專家表示，目前，醫(yī)療器械市場規(guī)模占全國醫(yī)藥市場總規(guī)模的14%，與全球42%的比例相差較大。2009年，中國人均家用醫(yī)療器械消費(fèi)在7元左右，相對于美國的90元/人以及日本的75元/人，有明顯差距。目前，我國家用醫(yī)療器械市場主要集中在經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)，中、西部地區(qū)所占份額小。隨著國家經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人們生活質(zhì)量的提高，群眾健康意識的不斷提升，家用醫(yī)療器械市場需求趨于多元化，從而將促使我國家用醫(yī)療器械產(chǎn)品多元化，產(chǎn)品細(xì)分將越來越精細(xì)，便攜式、網(wǎng)絡(luò)化家用電子醫(yī)療器械產(chǎn)品將大量出現(xiàn)，家用醫(yī)療器械市場份額在近幾年內(nèi)會(huì)加速增長。
 
家用醫(yī)療器械不同于醫(yī)院使用的醫(yī)療器械，其既可借助于零售終端銷售，也可借助于電子商務(wù)平臺進(jìn)行推廣。當(dāng)前，卓越亞馬遜、京東商城等電商對家用醫(yī)療器械的銷售熱情，在一定程度上顯示了家用醫(yī)療器械的商業(yè)前景。傳統(tǒng)的連鎖藥店也紛紛開辟電子商務(wù)渠道，魚躍醫(yī)療等企業(yè)不斷壯大自營店規(guī)模，發(fā)力零售市場。
 
基本醫(yī)械
 
深圳醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)名譽(yù)會(huì)長陶篤純說，目前，選擇使用何種醫(yī)療器械多由醫(yī)生決定，患者大多并不了解情況。很多醫(yī)生會(huì)建議患者使用比較貴的進(jìn)口醫(yī)療器械，因?yàn)檫@類器械安全系數(shù)普遍較高，但是，他們?nèi)鄙賹?jīng)濟(jì)層面的考慮。如果建立基本醫(yī)療器械制度，無疑會(huì)在較大程度上減輕患者負(fù)擔(dān)。
 
中華醫(yī)學(xué)會(huì)心電生理和起搏分會(huì)主任委員、北京阜外醫(yī)院張澍教授表示，美國政府在制定醫(yī)療器械醫(yī)保報(bào)銷比例時(shí)認(rèn)為可接受的標(biāo)準(zhǔn)是，該醫(yī)療器械在每100例患者中能夠成功救治10人，延長患者1年生命的花費(fèi)是10萬美元左右。他認(rèn)為，我國應(yīng)借鑒基本藥物制度，針對那些能有效救治重大疾病、社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效益最優(yōu)的醫(yī)療器械，建立基本醫(yī)療器械制度，以便更廣大的群眾尤其是貧困患者獲得救治。以心臟起搏器為例，它是對臨床常見的心動(dòng)過緩唯一有效的治療器械，很多國家已將其列入全額報(bào)銷目錄，一方面是因?yàn)樗軌蚓让涣硪环矫妫且驗(yàn)榕c其他治療相比，植入心臟起搏器的效益最優(yōu)。
 
中歐國際工商學(xué)院衛(wèi)生管理與政策中心主任蔡江南表示，建立基本醫(yī)械制度是否合理和有效，關(guān)鍵取決于這個(gè)制度本身的設(shè)計(jì)，取決于這種設(shè)計(jì)能否實(shí)現(xiàn)預(yù)定目標(biāo)。他表示，建立基本醫(yī)械制度決不能簡單地模仿照搬現(xiàn)有的基本藥物制度，必須為基本醫(yī)械目錄配套一個(gè)合理的價(jià)格體系及價(jià)格調(diào)節(jié)機(jī)制。該制度應(yīng)當(dāng)激勵(lì)人們自愿選擇，而不是強(qiáng)制使用，即由于產(chǎn)品價(jià)廉物美和適度的補(bǔ)貼，人們愿意使用基本醫(yī)械目錄中的產(chǎn)品。