為進(jìn)一步推進(jìn)寧德全市骨科植入性醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的規(guī)范管理和有效監(jiān)管，確保患者用械安全，寧德市藥監(jiān)局于近期組織開展了為期三個月的骨科植入性醫(yī)療器械專項檢查。

此次檢查重點包括：醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否建立健全骨科植入性醫(yī)療器械各流程環(huán)節(jié)管理制度及相關(guān)記錄表格;是否有專門機(jī)構(gòu)具體負(fù)責(zé)骨科植入性醫(yī)療器械采購驗收工作;所采購的骨科植入性醫(yī)療器械是否從有資質(zhì)企業(yè)購進(jìn)，并留存銷售憑證及加蓋供貨單位印章的資質(zhì)材料存檔;是否對進(jìn)入手術(shù)室的所有備選骨科植入性醫(yī)療器械進(jìn)行預(yù)驗收并做好記錄;所建立的各項記錄表格，尤其是驗收及使用記錄內(nèi)容是否完整，與病歷醫(yī)案及手術(shù)記錄表述是否相一致;術(shù)后取出的骨科植入性醫(yī)療器械是否進(jìn)行登記并統(tǒng)一保管處理等。

目前，寧德市開展植入器械手術(shù)的縣級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)共有14家，相關(guān)手續(xù)費用每年超億元。今年5月，寧德市藥監(jiān)局與衛(wèi)生局聯(lián)合頒布了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)植入性醫(yī)療器械使用管理的通知》，建立健全植入性醫(yī)療器械申請、采購、驗收、儲存、領(lǐng)用、消毒、使用、取出后處理、跟蹤回訪、不良事件報告等各流程環(huán)節(jié)管理制度，確保患者合法權(quán)益。

市藥監(jiān)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人表示，針對此次檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，將逐一提出整改意見，督促限期整改，對檢查中發(fā)現(xiàn)存在的違法違規(guī)行為，將依法予以嚴(yán)厲查處。