河南省食品藥品監(jiān)管局和省衛(wèi)生廳近日聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法實(shí)施細(xì)則（試行）》（以下簡稱《細(xì)則》），進(jìn)一步明確了該省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的管理部門、技術(shù)機(jī)構(gòu)和報(bào)告單位的職責(zé)和任務(wù)，規(guī)定了報(bào)告原則、范圍及程序，要求全省各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)工作。

《細(xì)則》要求，全省各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照單位法定代表人是第一責(zé)任人的要求，全面開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作；各監(jiān)測報(bào)告單位要進(jìn)一步細(xì)化本單位內(nèi)部的報(bào)送程序，嚴(yán)格執(zhí)行報(bào)送時(shí)限，落實(shí)本單位醫(yī)療器械管理部門與相關(guān)科室的報(bào)送責(zé)任，做到及時(shí)報(bào)送，確保醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測渠道暢通；積極開展再評價(jià)工作，確保醫(yī)療器械安全有效。同時(shí)，河南省鼓勵(lì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)積極開展醫(yī)療器械再評價(jià)工作。