據統計，廣東中山市目前共有各類醫療器械生產企業59家，醫療器械經營企業612家。為了解決監管力量相對薄弱的難題，市食品藥品監管局根據實際和任務的要求，科學監管，在過去的幾年里，保質保量地完成了日常審查審批工作，較好地完成了各項監管任務，積極采取各種舉措，在維護好全市醫療器械生產、經營和使用秩序，確保市民用械安全有效的同時，整合資源，打造高效的行政服務環境，為企業的發展保駕護航。

產業的發展與公平有序的市場競爭秩序、監管部門高水平的行政服務和大力的扶持息息相關。為促進醫療器械產業健康快速發展，市食品藥品監管局堅持不斷加大對市場的監管力度，建立公平有序的競爭市場，不斷提高行政服務水平，加大對產業扶持，為企業發展搭建“四個”平臺，促進產業又好又快地發展。

大膽創新科學監管

據了解，早在2004年4月，市食品藥品監管局就對醫療器械生產、經營企業實行誠信建設管理，對企業進行量化管理，逐步建立起醫療器械企業的信用管理體系。2008年制定了《中山市醫療器械生產企業質量信用分類監管實施細則》，對醫療器械生產企業開展質量信用分類監管工作，建立醫療器械生產企業質量信用檔案，對醫療器械生產企業分類監管。

為實現科學和諧監管，市食品藥品監管局大膽創新，打破常規監管模式，建立起"教育在先、服務在先、規范在先、處罰在后"的監管模式，規范生產經營行為。

該局嚴厲打擊經營、使用無產品注冊證和非法購進的行為，維護良好的市場秩序。市藥監局開展以一次性使用無菌注射器、醫用縫合線和角膜接觸鏡為重點監管品種專項監督抽查工作，重點檢查企業質量體系的運行情況，不斷擴大監管覆蓋面，延伸監管觸角。

形式多樣齊抓培訓

市食品藥品監管局根據醫療器械從業人員的現狀，開展多形式、分層次的培訓，定期組織專家對從業人員進行培訓，分析行業發展的最新動態和產品技術要領。組織醫療器械管理人員參加高端培訓，提高其管理和經營水平。

市食品藥品監管局結合工作實踐，對工作人員進行輪崗培訓，培養綜合性食品藥品監管人才，以此帶動服務水平提高。同時，通過"走出去請進來"的方式，提高隊伍能力。

此外，為發揮行業的自律作用，市食品藥品監管局積極引導企業，成立醫療器械行業協會，幫助維護企業正常的合法權益，向會員提供市場預測、技術指導、法律咨詢、人員培訓等服務，促進醫療器械產業健康發展。

筑巢引鳳，搭建四平臺

●利用兩大園區，搭好投資平臺

中山擁有國家級健康產業基地和省重點項目華南現代中醫藥城。市食品藥品監管局積極引導這兩個產業園區的發展，幫助其科學規劃，使其成為招商的平臺和產業聚集的平臺。目前國家健康產業基地已有醫療器械生產企業16家，約占全市器械產值的近50%，產業集群效益初步顯現。

●引進科研機構，搭好技術平臺

市食品藥品監管局積極引進國家級醫療器械檢測中心，獲得市政府的高度認同。利用《珠江三角洲地區改革發展規劃綱要》中將中山定位為健康產業基地的有利時機，市食品藥品監管局通過牽頭，與省科技廳協作，現已初步確定由國家醫療保健器具工程技術研究中心、華南現代中醫藥城和市藥監量化管理局共同在中山建立廣東省重點科研基地建設、廣東省教育部產業研結合示范基地、廣東省數字化醫療裝備技術公共實驗室，加快引導中山醫療器械行業向集約化、科技化、規范化發展。

●提高行政效能，搭好服務平臺

為提高辦事效率，增加辦事透明度，該局樹立監管服務意識，整合行政資源，成立綜合辦證中心，實行服務、辦事一條龍；并通過開展行政效能專項監察活動，對行政審批、規章制度執行情況進行全方位監察和督導等。

●積極整合資源，搭好發展平臺

該局大力提倡資源的整合，倡導企業將政府資源、園區資源、自有資源有機整合。2009年2月14日，長江源科技有限公司已與我市簽訂了投資協議，廣東長江源科技股份有限公司落戶我市健康基地園區。中山市小欖鎮匯豐醫用塑料包裝廠開發研究的胰島素筆式注射器預計明年初上市，將力圖形成完整的胰島素使用鏈條，打破胰島素注射器被外國壟斷的局面，實現經濟效益和社會效益雙豐收。