由上海微創(chuàng)自主研制的心臟射頻消融導(dǎo)管FireMagic日前現(xiàn)身長城會，并將被廣泛應(yīng)用于臨床。FireMagic以其操控性好、信號采集精確穩(wěn)定、溫度感應(yīng)快速精確、多種彎型選擇、性能安全等優(yōu)點，在臨床應(yīng)用中獲得國內(nèi)多家知名心臟中心專家的好評，同時該技術(shù)的問世，將徹底打破當前心臟射頻消融導(dǎo)管進口產(chǎn)品的壟斷局面。

心律失常是心血管疾病領(lǐng)域常見的多發(fā)病。資料表明，在發(fā)達國家約有720萬心臟病患者患有心律失常癥,其中美國患病人群約占30%。每年原發(fā)性房顫住院者為21.5萬人,繼發(fā)性房顫已超過140萬人次。據(jù)不完全統(tǒng)計,我國心律失常患者約占0.9%,總數(shù)在1200萬例左右。尤其是近年來,隨著人們生活節(jié)奏的加快，以及我國逐步進入老齡化社會,各類心血管疾病的發(fā)病率迅速上升,心律失常發(fā)病率也相應(yīng)增多。其中，室上性心動過速疾病代表了一系列心律失常疾病，雖多為非致命性，但發(fā)生率高，藥物治療后易復(fù)發(fā)，無法根治，始終是困擾著醫(yī)學界的一大難題。

隨著對心率失常的組織學起源機制進一步認識，射頻導(dǎo)管消融(RFCA)通過改變心肌自律性和傳導(dǎo)性來根治心律失常的策略得到醫(yī)學界廣泛認可。該技術(shù)自1991年引入我國以來，因其具備微創(chuàng)、安全、并發(fā)癥少、易操作及適應(yīng)癥廣的優(yōu)點在國內(nèi)迅速得到普及，據(jù)不完全統(tǒng)計在逾萬例病例中成功率達到96.6% ，復(fù)發(fā)率為2.8% ，并發(fā)癥發(fā)生率僅為0.9%，操作成功率、病殘率、有效率都很理想。然而，目前國內(nèi)用于治療快速型心律失常的心臟射頻消融導(dǎo)管技術(shù)被國外大公司長期壟斷，造成射頻消融導(dǎo)管的價格居高不下，給患者帶來了沉重的經(jīng)濟負擔。國內(nèi)雖然也有廠家生產(chǎn)，但臨床應(yīng)用效果與國外同類產(chǎn)品相比有較大差距，無法改變國外產(chǎn)品主導(dǎo)的局面，同時也限制了其在國內(nèi)微創(chuàng)介入治療心律失常性心臟病的推廣。

為加快對高端醫(yī)療技術(shù)的不斷創(chuàng)新，更好的挽救病人生命或改善其生活治質(zhì)量，微創(chuàng)醫(yī)療始終致力于微創(chuàng)傷介入醫(yī)學領(lǐng)域的研究。由其自主研發(fā)的FireMagic心臟射頻消融導(dǎo)管經(jīng)研發(fā)、臨床試驗、提交注冊等階段，于2009年7月28日獲得國家藥監(jiān)局（SFDA）批準，并于2009年10月11日正式上市，成為微創(chuàng)公司首個進入中國市場的電生理產(chǎn)品，也是其向心律失常疾病治療領(lǐng)域拓展的第一步。

據(jù)該研究主要參與者、北京安貞醫(yī)院馬長生教授介紹，F(xiàn)ireMagic心臟射頻消融導(dǎo)管具有可調(diào)彎頭部的柔性絕緣導(dǎo)管，由對人體無毒的熱塑性彈性材料和多個貴金屬電極組成，設(shè)計用于進行心臟的電生理標測與消融。進行消融時，將導(dǎo)管與射頻消融儀和彌散電極(參比電極)配合使用，較大末端頭電極將射頻(RF) 電流從射頻消融儀傳遞到所需的消融位置。在導(dǎo)管末端頭電極中嵌入了溫度傳感器，并且通過連接尾線與傳感器實現(xiàn)電器連接，用于射頻消融期間進行溫度檢測。臨床試驗中，接受消融手術(shù)的患者共133例，即刻成功率為98.5%。由此可見，該技術(shù)完全符合FDA關(guān)于射頻消融導(dǎo)管療效的相關(guān)規(guī)定。

據(jù)悉，RFCA是射頻消融儀通過與心肌組織密切接觸的心臟射頻消融導(dǎo)管頭端的電極，釋放并將射頻電流導(dǎo)入心肌組織電導(dǎo)體。使組織內(nèi)溫度升高，產(chǎn)生局部性凝固、壞死。射頻消融電流對心肌組織損傷范圍小而局限，即使在薄壁的心房，也很少引起穿孔，使其具有明顯的安全性，且放電過程中患者無明顯不適感，治療安全、可靠。隨著新型標測技術(shù)和消融器械的應(yīng)用，其成功率穩(wěn)步提高，并發(fā)癥逐漸減少，同時適應(yīng)證逐步擴大。

FireMagic心臟射頻消融導(dǎo)管用于快速心律失常疾病的射頻消融治療，覆蓋了臨床絕大多數(shù)快速心律失常的治療。主要標測局部電活動及定位消融靶點，具體可應(yīng)用于：房室折返性心動過速、房室交界區(qū)折返性心動過速、房性心動過速、典型心房撲動和特發(fā)性室性心動過速等快速心律失常疾病的消融治療。其在獨特產(chǎn)品性能可與國外同類產(chǎn)品相媲美，同時也符和了國家醫(yī)保和醫(yī)改政策。