為繼續(xù)加大對高風(fēng)險醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，加強(qiáng)對高風(fēng)險醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)重點(diǎn)環(huán)節(jié)的掌控和了解，日前，藥監(jiān)昌平分局與藥監(jiān)密云分局、懷柔分局組成聯(lián)合檢查組對昌平區(qū)高風(fēng)險醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查。

目前，昌平區(qū)現(xiàn)有10家高風(fēng)險醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)。此次聯(lián)合檢查組采取突擊檢查方式，抽查了“北京佰仁醫(yī)療科技有限公司”的人工生物心臟瓣膜產(chǎn)品和“有研億金新材料股份有限公司”的記憶合金血管支架產(chǎn)品。

重點(diǎn)檢查生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行中潔凈間控制、產(chǎn)品滅菌控制、制水工藝控制、出廠檢驗(yàn)控制和產(chǎn)品標(biāo)識控制五個主要方面。

據(jù)悉，針對專項(xiàng)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，藥監(jiān)局將嚴(yán)格要求企業(yè)整改，對涉及違法違規(guī)問題將依法進(jìn)行處理。