日前，尼妥珠單抗（泰欣生）聯(lián)合化療治療晚期結(jié)直腸癌臨床研究初步結(jié)果正式公布，引起了腫瘤臨床醫(yī)生的廣泛關(guān)注。
該臨床研究是在加拿大14個臨床研究中心開展的尼妥珠單抗聯(lián)合伊立替康治療伊立替康耐藥的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌臨床研究，研究代碼為YMB1000-015。伊立替康耐藥的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者隨機分為兩組，一組接受伊立替康聯(lián)合尼妥珠單抗400毫克每次單周劑量，另一組接受伊立替康聯(lián)合尼妥珠單抗400毫克每次雙周劑量。

目前，入組患者按照RECIST標(biāo)準(zhǔn)，可評估患者的疾病控制率（完全緩解CR+部分緩解PR+疾病穩(wěn)定SD）為50%，中位生存時間為9.3個月。該研究最值得重視的是尼妥珠單抗能夠逆轉(zhuǎn)化療的耐藥，伊立替康治療失敗的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者，接受尼妥珠單抗聯(lián)合伊立替康治療，生存獲益顯著。

與2008年美國臨床腫瘤學(xué)大會（ASCO2008）報告相一致，采用尼妥珠單抗治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者，腫瘤細胞K-ras基因突變與尼妥珠單抗無疾病進展時間（PFS）相關(guān)。該YMB1000-015研究中，對17例患者進行K-ras基因分析可以得出，K-ras基因突變患者PFS為12周，K-ras基因野生型患者PFS為18周，二者具有顯著差異。

作為人源化抗EGFR單抗藥物，尼妥珠單抗的安全性非常高，用藥前不必進行預(yù)處理，沒有超敏反應(yīng)發(fā)生，臨床沒有患者因無法耐受而降低劑量或放棄治療。

目前尼妥珠單抗治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和晚期鼻咽癌的Ⅲ期臨床研究已經(jīng)開展，同時，作為兒童橋腦膠質(zhì)瘤和成人神經(jīng)膠質(zhì)瘤一線治療方案的Ⅲ期臨床研究正在評估中。作為胰腺癌治療方案的Ⅱ/Ⅲ期臨床研究結(jié)果即將公布，這些都有可能讓尼妥珠單抗方案成為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、晚期鼻咽癌、兒童橋腦膠質(zhì)瘤和成人神經(jīng)膠質(zhì)瘤的最佳分子靶向治療藥物。