一是發(fā)揮法律法規(guī)的規(guī)范約束作用，強化企業(yè)的第一責(zé)任人意識。今年以來，已舉辦3期法律法規(guī)培訓(xùn)班，開展“進企業(yè)”宣傳服務(wù)活動56場次，發(fā)放宣傳資料2萬余份，培訓(xùn)近400人次，咨詢服務(wù)1萬余人次，切實增強了企業(yè)知法、守法和依法開展生產(chǎn)經(jīng)營活動的意識。

二是發(fā)揮監(jiān)督檢查的警示懲戒作用，促進企業(yè)質(zhì)量管理水平的穩(wěn)步提升。采取有因檢查和常規(guī)檢查、重點檢查和全面檢查、突擊檢查和飛行檢查相結(jié)合的方法，對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進行全覆蓋監(jiān)督檢查，規(guī)范企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營行為。

三是發(fā)揮誠信企業(yè)的示范帶動作用，促進企業(yè)誠信自律。制定出臺醫(yī)療器械企業(yè)信用等級評定和分類管理辦法，深入開展“誠信建設(shè)推進年”活動，組織企業(yè)聯(lián)合發(fā)起“誠信守法”公開承諾，營造重質(zhì)量、守法規(guī)、講誠信的良好氛圍。完善誠信獎懲激約機制，對誠信企業(yè)實行優(yōu)先辦理相關(guān)行政審批審核等措施，優(yōu)先幫促誠信企業(yè)做大做強做優(yōu)。

四是發(fā)揮關(guān)鍵崗位人員的“把關(guān)守門”作用，促進企業(yè)質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效運行。加強對企業(yè)內(nèi)審員、檢驗員、質(zhì)量技術(shù)和生產(chǎn)負責(zé)人員的登記管理，督促其在崗在位履職。