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深圳寶安上半年藥品安全抽樣合格率超97% 【?2008-08-12 發布?】 美迪醫訊
截至今年上半年,寶安區零售藥店總數達3112家,加上867家醫療機構以及眾多的保健食品、化妝品經營單位,深圳市食品藥品監督管理局寶安分局面對的監管對象已超過4200家,而該局僅有公務員26人,卻在食品藥品監督管理工作中取得了傲人的成效。今年上半年,寶安區藥品安全抽樣合格率超過97%,藥品違法案件下降三成以上,寶安分局是如何提升監管效能、實現科學監管?近日,記者對深圳市食品藥品監督管理局寶安分局進行了獨家采訪。 成效: 違法案件 下降 三成以上 藥品安全抽樣合格率超過97% 寶安食品藥品監管分局自2005年起開始實施藥品市場網格化監管模式,落實責任到個人,發動和依靠基層社會的力量,努力維護轄區藥品市場秩序,取得了顯著成效。 據了解,寶安食品藥品監管分局自2005年開始實施“分街道監管、落實責任到人”的網格化監管制度以來,藥品市場秩序逐步好轉,違法行為顯著減少。轄區藥品經營企業非法行醫、銷售假劣藥品、違法購進藥品等違法行為大幅減少。數據顯示,2008年上半年,該局接到各類投訴102件,比去年同期下降27%,違法案件立案20起,比去年同期下降35%,轄區網格化監管成效顯著。 同時,藥品安全抽樣合格率穩步提高。據介紹,寶安區2005年藥品安全抽樣合格率為96.21%,2006年為96.35%,2007年為96.88%,今年上半年繼續穩步提高,達到97.67%。寶安分局有關負責人表示,藥品安全抽樣合格率穩步提高為實現今年全年突破97%的目標打下了良好的基礎。今年上半年,寶安分局已組織開展藥品計劃抽樣145批次,專項監督抽樣11批次,圓滿完成了預定的抽樣任務。 寶安分局有關負責人向記者表示,雖然上半年寶安區的食品藥品監管工作取得了一定成績,今年下半年的工作任務依然繁重。下一步,寶安分局還將強化藥品監督網絡的建設,嚴把藥店準入關,深入開展整頓和規范藥品市場秩序工作,同時充分利用信息網絡技術,建立和完善信用監督體系,加大社會監督力度,不斷提高日常監管效率。 亮點: 藥品進貨 渠道 逐步規范 藥店非法行醫 得到遏制 隨著網格化工作的推進,藥品進貨渠道也逐漸規范。據了解,寶安食藥監分局自2006年《深圳市藥品零售企業購進管理辦法》實施以來,該局各街道網格監管責任人結合藥品市場整規行動、產品質量和食品安全專項整治行動、興奮劑經營專項治理工作等,一方面宣傳“購進管理辦法”的內容,一方面嚴懲違規藥店,雙管齊下,達到了懲罰與教育相結合的效果。 據介紹,執法人員在近期巡查中僅發現了少量的“代銷”藥品,個體藥店假藥的數量和品種也有所減少。同時,管理比較規范的友和、海王、美信等品牌藥品零售連鎖企業在寶安拓展門店的數量逐步增加,這對提高特區外藥品零售市場整體素質起到了良好的推動作用。而以往危害群眾的藥店非法行醫、銷售假藥等嚴重違法行為在網格化工作逐步推進過程中也得到遏制。目前藥監執法人員在巡查藥店時,基本看不到有穿白大褂的所謂“醫生”明目張膽地在藥店坐診,店堂內也很少發現“問診臺”的牌子以及一次性注射器等診療用具,取而代之的是執法人員發放的“嚴禁藥店非法行醫、嚴禁非法渠道購進藥品”的警示標語出現在店堂的醒目位置。今年上半年寶安分局共向街道執法隊移送無證經營和非法行醫案件7宗,移送率達100%。 據統計,2006年,寶安分局執法人員共檢查監管對象1830家次,總體巡查覆蓋率為62.5%;2007年,共檢查監管對象2729家次,總體巡查覆蓋率為71.9%;今年上半年,分局執法人員共檢查監管對象1438家次,總體巡查覆蓋率為36.1%,針對檢查中發現的問題立案查處11家,責令45家單位限期整改。 手段: 監管措施 實現“五化” 利用基層力量事半功倍監管藥品安全 寶安食品藥品監管分局通過分片負責,責任到人;督查督辦,量化考核;依靠街道,聯合執法等工作手段,大力推進了寶安區食品藥品監管工作。據了解,寶安食藥監分局通過制定《加強日常監管工作方案》,提出了“分片區負責、分街道監管”的網格化模式,對全區(含光明新區)12個街道進行了劃分并確定了相應責任人,明確了責任人的職責及工作方式,同時突出重點,探索實施精細化管理。 一是監管分類化,將轄區藥品經營企業分類為A(守法)、B(輕微違規)、C(嚴重違規)、D(違法)四類。二是監管重點化,將C、D類企業列入重點監管的黑名單,加大對其監督檢查的頻次和力度。三是監管常態化,執法人員每周安排1~2天時間專門到所負責的街道“網格”進行日常檢查,堅持不懈。四是“網格”社區化,將監管網格再細化到各社區工作站、居委會,力求實施更精細化的管理。在目前正在開展的興奮劑生產經營專項治理工作中,采取各街道分期分批召開現場動員會的方式,有的街道連續召開了四場宣貫動員會,真正做到100%動員覆蓋到位。五是監管綜合化,將稽查辦案、專項行動,藥品經營質量管理規范(GSP)認證、藥品抽樣等工作有機融合,提高工作效率和監管效能。 針對目前審批、認證、稽查、抽樣等業務工作繁重,寶安分局將每周二定為“日常監管巡查日”,要求所有執法人員原則上全部到各街道網格責任區開展巡查,每個責任人平均每月抽查藥店數量不少于15家。同時,寶安分局加強與各街道辦的聯系,建立了暢通的信息互通渠道和融洽的合作關系,充分利用他們熟悉當地情況、執法隊伍較強等優勢,開展取締無證藥店、聯合打擊非法行醫、搗毀地下窩點等行動,協同管好轄區藥品市場。 本文關鍵字:
醫療機構
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