為進(jìn)一步做好今年全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管工作，保障人民群眾用械安全有效，日前，河北省衡水市食品藥品監(jiān)管局開始對(duì)全市登記的Ⅰ類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共計(jì)81家進(jìn)行“地毯式”排查監(jiān)管。
    　　
該局通過(guò)調(diào)看記錄、抽查產(chǎn)品、現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)、跟蹤產(chǎn)品等多種形式，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)醫(yī)療器械的原材料采購(gòu)制度、生產(chǎn)制度、檢驗(yàn)制度及各項(xiàng)控制記錄等進(jìn)行重點(diǎn)檢查。并堅(jiān)持“四個(gè)不放過(guò)”原則，即發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題原因沒(méi)分析清不放過(guò)、整改不到位不放過(guò)、責(zé)任未追究不放過(guò)、措施不完善不放過(guò)。
    　　
此次“地毯式”排查，旨在規(guī)范全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)秩序，確保全年抽檢合格率不低于90%，關(guān)鍵指標(biāo)合格率100%，企業(yè)建檔率和監(jiān)管入檔率100%。為確保監(jiān)管效果，該局將對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行分級(jí)監(jiān)管制度：對(duì)國(guó)家及省重點(diǎn)企業(yè)、有不良行為記錄的企業(yè)及新開辦企業(yè)，每季度進(jìn)行不少于1次的專項(xiàng)檢查；對(duì)二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查每半年不少于1次；對(duì)Ⅰ類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查每年不少于1次。