西京公司”人工心肺體外循環(huán)管道被責(zé)令召回后，我省藥監(jiān)、衛(wèi)生等部門高度重視，并快速展開(kāi)督促和排查工作，截至目前，從該公司135家代理商中已召回過(guò)半的循環(huán)管道。記者昨從國(guó)家藥監(jiān)局獲悉，該器械的關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)結(jié)果還沒(méi)有出來(lái)。

據(jù)了解，2007年4月22日下午，陜西省藥

監(jiān)局收到廣東省藥監(jiān)局通報(bào)稱，“西京公司”生產(chǎn)的“希健醫(yī)用”牌人工心肺機(jī)體外循環(huán)管道使數(shù)名先天性心臟病患者（幼兒）手術(shù)中出現(xiàn)肝功能異常癥狀，要求省藥監(jiān)局對(duì)人工心肺機(jī)體外循環(huán)管道生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品的重新評(píng)價(jià)。

接通報(bào)后，陜西省藥監(jiān)局長(zhǎng)高度重視，連夜組織有關(guān)部門和專家共同對(duì)該企業(yè)進(jìn)行了核查，4月23日把核查結(jié)果報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局，根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局的指示，要求企業(yè)立即啟動(dòng)召回程序，并成立駐廠工作組監(jiān)督產(chǎn)品召回，進(jìn)一步查明原因。

“西京公司”主動(dòng)召回高度懷疑不良事件產(chǎn)品，是國(guó)家藥監(jiān)局2006年發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)有關(guān)事宜的公告》后，我省啟動(dòng)的第一個(gè)醫(yī)療器械召回工作程序。

“西京公司”有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，公司于4月20日暫停了該產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售。4月24日企業(yè)全面啟動(dòng)產(chǎn)品召回工作，截至4月27日其135家代理商、使用單位已全部通知。目前，產(chǎn)品召回工作正在加緊進(jìn)行，尚未收到新的使用該產(chǎn)品導(dǎo)致肝功能異常和其它損害的可疑不良事件報(bào)告。省藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，截至昨日該產(chǎn)品已經(jīng)召回過(guò)半。同時(shí)，記者從省衛(wèi)生廳獲悉，我省只有很少幾家醫(yī)院利用人工心肺體外循環(huán)系統(tǒng)，經(jīng)過(guò)多天緊張排查，截至目前我省臨床暫未發(fā)現(xiàn)該器械造成的不良反應(yīng)事件。

記者昨日電話采訪國(guó)家藥監(jiān)局新聞辦，有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，目前評(píng)價(jià)工作還在進(jìn)行中。