為進(jìn)一步整頓規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，確保使用環(huán)節(jié)醫(yī)療器械的安全、有效，自9月份以來，德州市食品藥品監(jiān)管局印發(fā)了《關(guān)于深入開展醫(yī)療機構(gòu)購進(jìn)、使用醫(yī)療器械規(guī)范化活動的通知》，在全市范圍內(nèi)大力規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)購進(jìn)、使用醫(yī)療器械行為。

本次規(guī)范化活動以德州市屬醫(yī)療機構(gòu)、各縣（市、區(qū)）屬醫(yī)療機構(gòu)、較大企業(yè)職工醫(yī)院及各類專科醫(yī)院為重點單位，以采購、質(zhì)量驗收、儲存、使用、不良事件監(jiān)測、一次性使用無菌醫(yī)療器械用后毀形銷毀等為重點環(huán)節(jié)，以植入（介入）器械、一次性使用無菌醫(yī)療器械、醫(yī)療設(shè)備、進(jìn)口醫(yī)療器械、口腔科器械及齒科材料、血液透析器材、體外診斷試劑等高風(fēng)險、易出問題的醫(yī)療器械為重點品種，以醫(yī)療機構(gòu)的介入治療中心、血液透析中心、骨科、口腔科、眼科、檢驗科、放射科及醫(yī)療器械倉庫等為重點領(lǐng)域，全面排查存在的突出問題和安全隱患，打擊違法違規(guī)行為，強化監(jiān)督管理的薄弱環(huán)節(jié)，清理非法產(chǎn)品，突出查處大案要案。

為使規(guī)范化活動扎實有效地推進(jìn)，確保取得實效，分以下三個階段進(jìn)行：第一階段，自查整改（9月上旬至10月上旬），要求各有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)對采購、驗收、使用等環(huán)節(jié)的制度落實情況、質(zhì)量管理基礎(chǔ)工作情況、產(chǎn)品質(zhì)量狀況等認(rèn)真進(jìn)行自查，查問題，找隱患，發(fā)現(xiàn)問題，徹底整改，不留后患。第二階段，監(jiān)督檢查（10月中旬至11月中旬），市、縣兩級藥監(jiān)部門集中力量對轄區(qū)內(nèi)有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題依法予以查處，決不姑息。第三階段，總結(jié)提高（11月下旬），根據(jù)監(jiān)督檢查的情況，德州市局組織各縣級局認(rèn)真總結(jié)活動開展情況，對有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)有針對性地進(jìn)一步進(jìn)行規(guī)范。

通過開展規(guī)范化活動，促使醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量責(zé)任意識、守法誠信意識明顯增強，購進(jìn)、質(zhì)量驗收、儲存、領(lǐng)用及一次性使用無菌醫(yī)療器械用后銷毀、不良事件監(jiān)測等方面機構(gòu)、人員、設(shè)施落實到位，管理制度和基礎(chǔ)工作不斷完善，違法案件得到及時查處，醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量得到有效保障。