在蘭州市藥學會醫(yī)療器械專業(yè)委員會成立大會上獲悉，截至2005年10月底，蘭州市共有醫(yī)療器械涉械單位3300多家，約占全省總量的70％以上，但蘭州市醫(yī)療器械質(zhì)量管理參差不齊，存在基礎設施較差、法律意識淡薄等問題。

據(jù)介紹，從今年開展的檢查活動中發(fā)現(xiàn)，蘭州市醫(yī)療器械市場存在的主要問題有三點：一、“重藥輕械”思想普遍存在，基礎設施較差，企業(yè)無實力、硬件設施較差，醫(yī)療器械無庫房的現(xiàn)象比較普遍，個別有庫房的企業(yè)，庫房內(nèi)無“五防設施”，未實行劃區(qū)色標管理，要求陰涼保存的醫(yī)療器械庫內(nèi)的實際溫度超標，庫房物料的賬、卡、物不全，大多數(shù)企業(yè)庫房無溫濕度記錄；二、醫(yī)療器械從業(yè)人員專業(yè)知識欠缺，法制意識淡薄，對于進貨渠道、產(chǎn)品的合法性、資質(zhì)的索取、質(zhì)量驗收等管理缺少相關的知識和能力，擅自變更許可、登記事項的問題比較突出；三、內(nèi)部質(zhì)量管理系統(tǒng)未能有效運行，企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理混亂，如一次性使用無菌醫(yī)療器械用后毀形不徹底、記錄不全，高風險植入和介入醫(yī)療器械售后服務、質(zhì)量跟蹤體系不健全，未建立和執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件和質(zhì)量事故的報告等。