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都是翻新設(shè)備惹的禍 【?2005-10-15 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
“局勢很平靜,根本沒有你們想像的那種劍拔弩張的情況,我們正在等待政府做出最后的結(jié)論,而且我們對政府也很有信心。”一位不愿透露姓名的國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)商說。 這位廠商和記者談?wù)撌悄瞧鹪跇I(yè)內(nèi)引起軒然大波的二手設(shè)備翻新再用事件,相關(guān)部門召開會議就《翻新再用醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定(征求意見稿)》(以下簡稱《規(guī)定》)進(jìn)行討論后,立即傳出本土醫(yī)療設(shè)備廠商對此規(guī)定堅決抵制的消息。 “平靜”的等待 廠商的反應(yīng)出乎記者意料之外,全無想象中的激憤之情。倒是該廠商對率先披露此事的某財經(jīng)大報表達(dá)了強烈的不滿,說那兩篇報道有失實之處,產(chǎn)生了不好的影響。 他的見解是,《規(guī)定》一旦出臺,肯定會對方方面面造成影響,但是,目前的局面也并不是報紙所形容的那樣硝煙彌漫,你死我活,劍拔弩張。 他說,媒體營造的這種氛圍似乎有向上逼宮的意味,這不是一個好辦法。 “要對上頭有信心。”他說他相信國家有關(guān)部門在這個問題上會做出慎重、合理的判斷。 與此同時,記者試圖聯(lián)系駐華外企,但都以時局敏感,不便表態(tài)予以拒絕。 據(jù)記者了解,在4月藥監(jiān)局研討會結(jié)束后,國內(nèi)廠商先后由行業(yè)協(xié)會協(xié)調(diào)在深圳、北京開了兩次會議商議此事,會談的結(jié)果是,由行業(yè)協(xié)會出面,代表國內(nèi)廠商向包括商務(wù)部、藥監(jiān)局在內(nèi)的國家有關(guān)部門遞送反映國內(nèi)廠商呼聲的材料,表達(dá)國內(nèi)廠商的關(guān)切,配合國家有關(guān)部門對該法形成公正合理的處理。 此時,材料剛交上去不久。 記者問何時能夠有結(jié)果?該廠商非常樂觀,說很快,一兩個月就應(yīng)該有結(jié)論了。 雖然廠商對記者表達(dá)了對政府的信心,但記者感覺廠商說的此政府似乎并不是彼政府,這位國內(nèi)廠商強調(diào),他們向多個部門遞交了材料,不光是藥監(jiān)局一家。言語間記者感到他仍對積極推動二手設(shè)備翻新合法化的藥監(jiān)局存在強烈的不滿,他的不滿之處在于,當(dāng)初禁止使用二手醫(yī)療器械的是他(藥監(jiān)局),現(xiàn)在準(zhǔn)備解禁的還是他,為什么? 藥監(jiān)局的立法 成為眾矢之的的藥監(jiān)局作為行業(yè)監(jiān)管部門,在此次二手設(shè)備翻新再用問題上激起了國內(nèi)廠商幾乎一致的反對,藥監(jiān)局始料未及。但是,回顧二手設(shè)備監(jiān)管的問題,藥監(jiān)局似乎又有著不得不為的苦衷。 二手醫(yī)療設(shè)備在1996年前,曾一度泛濫,藥監(jiān)局當(dāng)時采取了最簡單的監(jiān)管辦法——不許使用。因而在將近10年的時間里,二手設(shè)備的流通是非法的。 但是雖上有禁令,二手設(shè)備的交易存在卻是不爭的事實,而且隨著衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,這個市場似乎越來越大。有媒體曾報道“新資本家”明金星的發(fā)家史,這個曾是北京協(xié)和醫(yī)院的大夫日后上了胡潤的富豪榜,完成他資本原始積累的買賣就是倒賣二手醫(yī)療設(shè)備。近來,河南一商人曾得意地對媒體記者說,多虧“高人指點”,他干起了二手醫(yī)療設(shè)備的營生,利潤非常可觀。打開網(wǎng)絡(luò)搜索,鍵入二手醫(yī)療設(shè)備,豐富的買賣資訊也讓人眼花繚亂——二手醫(yī)療設(shè)備市場因而被形容是“暗流涌動”,真是恰如其分! 賣的火也折射出買方需求的旺盛。
國內(nèi)各類衛(wèi)生機構(gòu)總數(shù)量龐大,需求不一。一些中小醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、私人診所受經(jīng)濟條件限制,成了二手醫(yī)療設(shè)備最主要的顧主。而另有一些醫(yī)療機構(gòu),雖有實力購買新設(shè)備,但具有務(wù)實精明的作風(fēng),也同樣青睞于購買高性價比的二手設(shè)備,比如北京一家經(jīng)營良好的知名醫(yī)療機構(gòu)使用的CT就是一個老舊機器。 在地方衛(wèi)生行政部門實際監(jiān)管工作中,也面臨缺乏具體監(jiān)管制度的缺憾。2000年,衛(wèi)生部的條例明令禁止醫(yī)療機構(gòu)購買和使用二手醫(yī)療設(shè)備,但是,目前國家對醫(yī)療設(shè)備并沒有使用年限的限制,只要經(jīng)過檢測,能夠符合要求就依然可以使用。于是,醫(yī)院和醫(yī)院之間通過贈與、合作以及中介轉(zhuǎn)讓等或明或暗的手段使機器能夠從上游流到下游,二手設(shè)備依然在用。 這樣的局面讓買賣雙方頗感不爽,監(jiān)管部門也很無奈。 杭州人大代表就公開提出要建立二手醫(yī)療器械交易市場,以規(guī)范二手設(shè)備交易。不少地方衛(wèi)生局局長在被媒體問到如何監(jiān)管二手設(shè)備時也不斷呼吁政府盡早出臺針對二手醫(yī)療器械的具體政策。 國家藥監(jiān)局面對這種情況當(dāng)然不會無動于衷。 此外,國際同行對醫(yī)療設(shè)備翻新再用的態(tài)度也對國家藥監(jiān)局形成了壓力。例如,2002年第九屆全球醫(yī)療器械協(xié)調(diào)工作會議(GHTF)形成的文件中說“盡管各國對進(jìn)口到本國翻新醫(yī)療器械的規(guī)定存有差異,但無論是發(fā)展中國家還是發(fā)達(dá)國家,無論是政府管理者還是企業(yè)都一致認(rèn)為在確保醫(yī)療器械安全有效的情況下,二手醫(yī)療器械可進(jìn)行翻新處理,重新銷售,這是節(jié)約資源、改善環(huán)境衛(wèi)生的方法。” 另據(jù)國家藥監(jiān)局官員透露,美國商務(wù)部也不斷來函給國家藥監(jiān)局,要求中國按世貿(mào)規(guī)則行事,來函幾乎每月都有。
在國際同行面前,完全禁止使用二手醫(yī)療設(shè)備的中國成了少數(shù)。這也是促使藥監(jiān)局考慮放開二手設(shè)備市場的重要因素。 此外,不得不提的還有一個重要角色,國際大醫(yī)療器械生產(chǎn)商,他們對藥監(jiān)局“做了不少工作”(國內(nèi)廠商語)也推動了藥監(jiān)局的立法進(jìn)程。 在此內(nèi)外交困的壓力下,藥監(jiān)局調(diào)整二手醫(yī)療器械的政策似乎難以回避。 立法背后的博弈 表面上看,藥監(jiān)局此次推出二手醫(yī)療設(shè)備監(jiān)管辦法是為了規(guī)范市場并與國際接軌,但是,一旦這個規(guī)定出臺,將嚴(yán)重打擊本土器械制造商的利益。在國內(nèi)廠商眼里,后果嚴(yán)重的程度不亞于一次八級地震。 10年前,得益于禁止購買和使用二手醫(yī)療器械的禁令,國內(nèi)廠商迅速成長了起來,在中低端市場,形成了一定的競爭優(yōu)勢,并基本占據(jù)了這個層面的陣地。同時,國產(chǎn)CT機、核磁共振設(shè)備、X光機、B超機、生化分析儀、麻醉機不但在國內(nèi)銷售,而且越來越多地出現(xiàn)在國際市場。在積累了資金和研發(fā)經(jīng)驗后,中國制造商的研發(fā)能力也在不斷提高,向高端發(fā)展的趨勢非常明顯。 而在家電業(yè)競爭優(yōu)勢已基本喪失的情況下,外商也調(diào)整了戰(zhàn)略,集中精力向醫(yī)療器械發(fā)展。鞏固高端優(yōu)勢,向中低端滲透的愿望非常強烈。 如此,中外廠商的利益沖突就難以避免了。 二手設(shè)備翻新再用合法化政策一旦出臺,將在一定程度上“幫助”外商,改變目前互有攻守的競爭態(tài)勢。 高端市場,大醫(yī)院喜用最新技術(shù)的醫(yī)療設(shè)備,但受制于禁令無法處理“老”設(shè)備,一旦禁令取消,將大大加快大醫(yī)院更新高級醫(yī)療設(shè)備的速度,掌握技術(shù)優(yōu)勢的外企將從中受益。 在中低端市場,二手高檔設(shè)備低價進(jìn)入,抵消了國內(nèi)廠商的價格優(yōu)勢,外國設(shè)備的競爭能力大增。 如此一來,外部條件的變化將嚴(yán)重改變中外廠商的攻守條件。
處在眾人視線之中的藥監(jiān)局作為行業(yè)監(jiān)管部門,面對各方施加的壓力,如何抉擇?需要仔細(xì)斟酌了。 在目前的大環(huán)境下,他們必須要顧及兩個重要概念。第一,重點抓好裝備制造業(yè),發(fā)展壯大新興產(chǎn)業(yè);第二,大力發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟,使勤儉節(jié)約在全社會蔚然成風(fēng)。——“重點抓好裝備制造業(yè)”和“大力發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟”這是中央宏觀經(jīng)濟政策的要求,也是國民經(jīng)濟發(fā)展的要求,政策的制定必須要考慮這兩個概念的要求。
另外,在微觀經(jīng)濟方面,既要考慮企業(yè)的利益又要考慮用戶的需求、監(jiān)管的需要。可以想象,藥監(jiān)局最終方案的出臺一定不是一件輕松的事情。 本文關(guān)鍵字:
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