隨著醫(yī)學(xué)發(fā)展，醫(yī)療器械的使用越來(lái)越普及，人工關(guān)節(jié)等代替性器具的使用也更為普遍。與此同時(shí)，由于醫(yī)療器械引發(fā)的醫(yī)療糾紛也在增多。雖然在下面這個(gè)案例里，法院最終以患者沒(méi)有證據(jù)證明置入的濾器和支架造成了相應(yīng)損害后果為由，駁回了患者的訴訟請(qǐng)求。但是，透過(guò)這起案例，幾乎暴露出國(guó)內(nèi)醫(yī)院在使用和管理醫(yī)療器械中出現(xiàn)的全部問(wèn)題。

這是一起由于外請(qǐng)專家自帶醫(yī)療器械引發(fā)的醫(yī)療糾紛。某醫(yī)院請(qǐng)外院教授主刀，為一名本院退休職工行下肢靜脈血栓濾器和髂靜脈血管支架置入術(shù)，手術(shù)所用的濾器和支架由這位外請(qǐng)教授自帶。術(shù)后，患者下肢深靜脈血栓非但沒(méi)好轉(zhuǎn)，反而加重。因此，患者以醫(yī)院使用的濾器和支架是“三無(wú)”不合格產(chǎn)品為由，要求雙倍返還手術(shù)費(fèi)和器械費(fèi)。法院經(jīng)審理認(rèn)為，在這家醫(yī)院的病歷里，對(duì)所使用的濾器和支架沒(méi)有按照《醫(yī)療護(hù)理技術(shù)操作常規(guī)》的規(guī)定貼上產(chǎn)品標(biāo)碼，手術(shù)記錄里沒(méi)有記錄相關(guān)生產(chǎn)者名稱、材質(zhì)、規(guī)格型號(hào)等，在手術(shù)器械清單中也沒(méi)有手術(shù)中使用器械的相關(guān)記錄。由于是主刀外院教授自帶的器械，醫(yī)院藥械科沒(méi)有相關(guān)登記。這樣，醫(yī)院沒(méi)有任何記錄能證明置入患者體內(nèi)的是哪個(gè)廠家生產(chǎn)的合格產(chǎn)品。

其實(shí)，這類糾紛是完全可以預(yù)防的。首先，醫(yī)生應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)療常規(guī)記錄相關(guān)病案，對(duì)手術(shù)中使用置入人體內(nèi)的異體，在手術(shù)記錄中必須詳細(xì)記錄生產(chǎn)廠家、品牌、材質(zhì)、規(guī)格型號(hào)等，而且，在手術(shù)器械清單中，也應(yīng)該列出手術(shù)中使用所有器具，包括置入人體異體的有關(guān)記錄。其次，應(yīng)及時(shí)將所使用的醫(yī)療器械的相應(yīng)標(biāo)碼粘貼在手術(shù)記錄上，不要因?yàn)槁闊┒鴮⑾嚓P(guān)產(chǎn)品標(biāo)碼和說(shuō)明等隨手拋棄。第三，術(shù)前應(yīng)將所使用的醫(yī)療器械廠家等相關(guān)情況告知患者，術(shù)后將使用產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)等資料交給患者，以減少患者的猜疑和誤解，并將患者簽收的記錄附在病歷中。第四，醫(yī)療器械管理人員應(yīng)保存好所有供貨者和生產(chǎn)者的相應(yīng)“三證”證明，進(jìn)口醫(yī)療器械還應(yīng)留存注冊(cè)許可證，完善出入庫(kù)登記，“器械使用”應(yīng)詳細(xì)記錄所使用患者的基本情況如科室、姓名、手術(shù)名稱、日期等。這樣，一旦發(fā)生糾紛，醫(yī)院就能充分證明所使用的醫(yī)療器械是來(lái)源合法的合格產(chǎn)品，如果經(jīng)檢驗(yàn)認(rèn)定所使用的個(gè)別醫(yī)療器械不合格，醫(yī)院也能憑借這些基本病案資料向生產(chǎn)者或供貨者進(jìn)行追償，從而最大程度維護(hù)醫(yī)院的合法權(quán)益。