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美藥監局召回百特康利格系列醫療泵 【?2005-07-25 發布?】 美迪醫訊
FDA官方網站發布的消息稱,百特公司已經收到數份關于康利格系列泵出現故障造成的傷亡報告,其中造成患者受傷6起,還有3起死亡事故。 根據FDA的規定,一級召回屬于高級別的召回,被召回的產品可能會對消費者造成嚴重的傷害,甚至危及其性命。 目前,全球大約有25.5萬臺康利格系列泵被廣泛使用,其中在美國大約有20.6萬臺。醫院、外科醫生、藥房以及各種其他醫療機構都是這種泵的顧客。 北京落點 北京市場正在銷售準備召回 百特公司是一家跨國公司,在中國有數家分支機構。本報記者以經銷商的名義致電百特(中國)投資有限公司北京辦事處,求證康利格系列泵有沒有在北京銷售。負責華北地區銷售事務的邢玉軍女士介紹說,康利格系列泵的兩個型號2M8151和2M8153在北京以及華北地區正在銷售之中。 邢女士說:“既然是全球召回,作為全球市場的一個組成部分,在中國的康利格系列產品自然在召回之列了。”但她沒有透露進一步的細節。 當記者以經銷商的名義向百特(中國)投資有限公司主管產品質量的張女士求證時,她介紹說百特(中國)投資有限公司已經凍結了中國市場上康利格系列泵的銷售。目前,在中國尚未發現此類泵發生故障、傷害患者的個案。 張女士說,故障發生的概率很小,大約是1%。 本文關鍵字:
醫療泵
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