研究者報告說，一種新的治療糖尿病的強(qiáng)效藥物本來即將被批準(zhǔn)，但目前發(fā)現(xiàn)這種藥物可能會使患者死亡、心臟病發(fā)作或發(fā)生卒中的危險性加倍。
    
該藥物的名稱為muraglitzar，是一個新的藥物種類的原型，這類藥物可以降低血脂和血糖，其綜合降脂降糖效果對于1 800萬具有高度心臟病危險性的糖尿病患者而言是很有價值的。
    
美國克利夫蘭醫(yī)院的研究者們曾經(jīng)首次報告了抗關(guān)節(jié)炎藥物萬絡(luò)的心臟毒性，這次的研究也是由這些研究者們完成的。他們用到了這種糖尿病藥物制造商Bristol-Myers Squibb公司提交給FDA的資料。
    
分析所用的數(shù)據(jù)來自2 374名服用了muraglitzar（商品名為Pargluva）的患者以及1 351名服用了對比藥物吡格列酮（商品名為Actos）或安慰劑的患者。服用muraglitzar的患者中有35人死亡、心臟病發(fā)作或卒中，而對照組發(fā)生這些情況的患者數(shù)為9人。
    
來自克利夫蘭醫(yī)院的第一作者Steven Nissen說：“每1 000名服藥的患者中就有10人會死亡、心臟病發(fā)作或卒中。”
    
Nissen說：“如果研究者們把心衰和微卒中也包擴(kuò)在內(nèi)的話，則患者發(fā)生災(zāi)難性事件的危險性幾乎增加了3倍。”
    
FDA宣布muraglitazar“可以批準(zhǔn)”的兩天后，Nissen及其同事發(fā)表了他們的研究結(jié)果。雖然宣布“可以批準(zhǔn)”，但FDA要求制造商Bristol-Myers公司必須解決藥物導(dǎo)致心臟病危險的問題。
    
《美國醫(yī)學(xué)會雜志》（JAMA）很快將上述研究發(fā)表在其網(wǎng)頁上，聲稱有迫切需求要求將信息公開化。
    
“這是一個很重要、很有趣的發(fā)現(xiàn)，”美國糖尿病協(xié)會的Richard Kahn說，“我相信FDA一定會徹底追查此事，以保證藥物是安全的。”
    
Bristol-Myers公司發(fā)言人Tony Plohoros說：“此刻，我們也熱切希望與FDA探討解決這一問題。”與Bristol-Myers公司一起銷售這種藥物的默克公司也在聯(lián)合聲明中積極響應(yīng)。
    
FDA發(fā)言人Laura Alvey發(fā)表聲明說，F(xiàn)DA也知曉這一關(guān)于muraglitazar的最新發(fā)現(xiàn)，但目前還無法作出進(jìn)一步評論，因為藥物的批準(zhǔn)申請仍在審理當(dāng)中。
    
加拿大蒙特利爾MeGill大學(xué)的James Brophy在《美國醫(yī)學(xué)會雜志》的述評中寫道，分析“應(yīng)該重點關(guān)注”藥物在心血管方面的危險性。
    
9月9日FDA顧問委員會以8:1的結(jié)果投票通過將這種藥物用于治療2型糖尿病。會議期間FDA的分析員們報告了藥物導(dǎo)致心臟危險性的證據(jù)，但他們認(rèn)為這種危險性并不顯著，除非將這種藥物與其他治療方法合用。Bristol的專家們得出結(jié)論認(rèn)為，藥物不會使患者發(fā)生心臟病的危險性顯著上升。
    
在評論中Brophy引用了對數(shù)據(jù)的兩種不同解釋之間的懸殊差距。他問道：“現(xiàn)在問題是FDA究竟會認(rèn)同哪一方的意見？”/**/