Leflunomide是一種用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的免疫抑制劑，于2000年首次在法國上市。近期，研究人員對其在實(shí)際臨床應(yīng)用中的有效性、安全性進(jìn)行了考證。所有自2000年5月至2003年4月在法國波爾多大學(xué)附屬醫(yī)院風(fēng)濕科接受Leflunomide治療的患者均為此次研究對象。共有116人，平均年齡為55歲，其中70%為女性患者。在分析了他們的治療方案、臨床效果等數(shù)據(jù)后發(fā)現(xiàn)，有近21.7%的患者因藥物的無效而停止了治療（平均時(shí)間為3.6個(gè)月）；16%的患者出現(xiàn)藥物的繼發(fā)性失效（平均時(shí)間為7個(gè)月）；32%的患者因出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)而停藥（平均時(shí)間在4個(gè)月之內(nèi)）；隨訪1年發(fā)現(xiàn)未繼續(xù)應(yīng)用此藥治療的比率為70%。同一時(shí)期另有一項(xiàng)有關(guān)Leflunomide的臨床試驗(yàn)，入組患者的年齡、性別與實(shí)際臨床觀察的對象具有可比性，但臨床試驗(yàn)患者的疾病嚴(yán)重程度相對較輕。臨床試驗(yàn)的結(jié)果顯示，藥物失效的比率為7-17%，出現(xiàn)不良反應(yīng)的比率為14-22%，1年隨訪的失用率為28-47%。研究人員指出，實(shí)際臨床數(shù)據(jù)與臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)之間的差別表明，在新藥上市后仍有必要進(jìn)行后續(xù)的研究以獲得更全面的有關(guān)藥物有效性和安全性方面的資料。/**/