廈門大學(xué)福建省醫(yī)學(xué)分子病毒學(xué)研究中心和養(yǎng)生堂北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)有限公司研制出我國(guó)第一種擁有核心自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基因工程疫苗—重組戊型肝炎疫苗,日前,正式獲準(zhǔn)進(jìn)入I/II期臨床試驗(yàn)。該疫苗有望成為繼乙肝疫苗之后,世界上第二個(gè)基因工程病毒疫苗。

據(jù)介紹,戊型肝炎是乙肝和甲肝之外的又一種重要的病毒性肝炎,病原體為戊型肝炎病毒 HEV ,它主要經(jīng)胃腸道傳播,偶爾經(jīng)輸血傳播，在臨床癥狀上與甲肝相似,但它是所有病毒性肝炎中病死率最高的,特別是對(duì)孕婦和胎兒的危害最為嚴(yán)重,妊娠晚期病死率可高達(dá)15－25%,并且極易發(fā)生早產(chǎn)、流產(chǎn)和死胎。我國(guó)是戊肝高流行區(qū),人群感染率超過(guò)20%。

從2000年起,在福建省科技廳、廈門市科技局和養(yǎng)生堂有限公司的資助下,廈門大學(xué)福建省醫(yī)學(xué)分子病毒學(xué)研究中心和養(yǎng)生堂北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)有限公司經(jīng)過(guò)聯(lián)合攻關(guān),利用基因工程技術(shù)成功研制出戊型肝炎疫苗,實(shí)驗(yàn)表明,接種疫苗的恒河猴能完全抵御高劑量病毒的攻擊,效果顯著優(yōu)于迄今國(guó)內(nèi)外所有其他在研疫苗。