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FDA調(diào)查報告:強生糖尿病足潰瘍藥可能致癌 【?2008-05-27 發(fā)布?】 臨床報道
美國食品藥品管理局(FDA)官員在調(diào)查報告中宣布,強生公司的促糖尿病足部潰瘍愈合凝膠藥Regranex有增加癌癥和死亡的危險。 FDA相信有若干證據(jù)可以表明,用Regranex重復(fù)3次以上治療的患者增加了癌癥死亡的危險。FDA宣布,對一個保險計劃數(shù)據(jù)庫中的成人糖尿病患者進行的研究發(fā)現(xiàn),在1998年1月至2003年3月中,患者的癌癥死亡率增加了,但是現(xiàn)在還沒有鑒定出明確的癌癥種類,也沒說這項研究包括了多少患者,F(xiàn)DA的發(fā)言人拒絕對此作出評論。但是他們補充說,早在2001年的研究中,就發(fā)現(xiàn)在使用Regranex的患者會比沒使用這種藥的患者發(fā)生癌癥的比例高。 但是,F(xiàn)DA也補充說明,其實糖尿病患者本身沒有治愈的腿部和足部潰瘍也存在著危險,因此,對于每一個糖尿病足患者來說,應(yīng)該首先要權(quán)衡一下使用 Regranex的利弊,然后再決定是否使用。 強生公司中Regranex制造部門的女發(fā)言人說,按照指導(dǎo)使用Regranex 是安全的,公司正在與FDA積極處理該事件。但是,當被要求提供更多的詳細資料時,該名女發(fā)言人沒有立即回應(yīng)。 由此,強生在紐約市場的股票下降了8美分。 糖尿病患者的血液中含糖量超標,他們足部的感覺因神經(jīng)受損而減退,因此很容易導(dǎo)致腿部和足部創(chuàng)傷。而Regranex于1997年被美國批準用于治療糖尿病患者的足部潰瘍。/**/
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