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小劑量雌激素凝膠用于治療絕經后癥狀的療效觀察

【?2008-02-04 發布?】 臨床報道  

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    雖然雌激素替代療法能有效改善女性的絕經后癥狀,但由于存在增加女性發生絕經后出血和乳腺癌的風險,大多數人不能堅持激素替代治療。經皮給予0.1%的雌激素凝膠具有不經過肝臟代謝以及激素用量較小的特點,是目前值得關注的一個治療方式。美國佛羅里達的研究人員近期完成了一項為期12周的隨機、雙盲試驗,評價了雌激素凝膠經皮給藥對改善潮熱等癥狀的療效。 共有488名年齡為18~65歲的女性入組,其中89%為白人,9%為黑人,亞洲人占2%。入組者或自然絕經12個月以上或手術摘除卵巢(保留或不保留子宮)。每周均有中至重度的潮熱癥狀。0.1%的雌激素凝膠以0.25g/d、0.5g/d和1.0g/d的三種劑量給藥,為避免皮膚刺激,選擇兩側大腿交替用藥。入組時所有患者均不存在掌心多汗的現象,乳房X線攝片及陰道超聲檢查均正常。安全性的評估主要包括不良反應的發生率、實驗室臨床指標的變化(包括性激素結合球蛋白等)、用藥部位的耐受性(采用Draize量表)。結果發現,三種不同劑量治療組患者的E2:E1比例由基線時的0.17分別上升至0.49、0.69和0.95。除治療第4周時0.5g/d治療組的Draize量表得分為0.1± 0.34外,其余各組在治療第4、8、12周時的得分均為0。有278名女性(占56%)出現不良反應,多為輕至中度。乳房觸痛和絕經后陰道出血仍是最常見的不良反應,并存在劑量依賴性。未發現腫瘤病例,也無治療區皮膚異常的情況發生。各治療組患者的血生化、尿檢、血脂、凝血指標、性激素結合球蛋白在治療后均無明顯改變。/**/
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