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神經(jīng)保護劑可顯著改善缺血性卒中患者的結(jié)果

【?2006-02-15 發(fā)布?】 臨床報道  

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    根據(jù)發(fā)表于2006年2月9日的《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(N Engl J Med 2006;354:588-600)上的SAINT I研究結(jié)果,在3期試驗中顯示陽性的首個神經(jīng)保護劑可顯著減輕缺血性卒中后患者的殘疾。

    該研究涉及1,699例急性缺血性卒中患者,這些患者缺血性卒中發(fā)作6小時內(nèi)被隨機指定接受NXY-059(阿斯利康)輸注72小時或安慰劑。主要終點是在90天時通過Rankin評分測量患者的殘疾程度,0為無殘疾,5為臥床并需要長期護理。

    德克薩斯大學(xué)的James Grotta博士及其SAINT I研究組的同事報告,90天時,治療組的殘疾顯著減輕。兩組的死亡率、嚴(yán)重和非嚴(yán)重不良事件率類似。與安慰劑組比較,積極治療不能引起神經(jīng)學(xué)功能改善。也接受阿替普酶治療的患者亞組顱內(nèi)出血的發(fā)生率較低。

    Grotta博士說,神經(jīng)保護劑對血管再通或血流增加無影響。作用機制是在細(xì)胞水平糾正失衡。該藥可吸收自由基。目前正在進行的SAINT II研究涉及3,200患者,將確定SAINT I結(jié)果,預(yù)計在2007年完成。“如果結(jié)果呈陽性,我們將期待FDA的批準(zhǔn)。”

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